1、負責監(jiān)管檢查生產(chǎn)過程各工序關(guān)鍵控制點和物料管理，對各部門GMP、SOP執(zhí)行情況進行日常檢查；
2、負責審核、實施生產(chǎn)車間的工藝規(guī)程與工藝驗證，并確定驗證結(jié)果；
3、負責調(diào)查生產(chǎn)相關(guān)部門質(zhì)量偏差及CAPA追蹤；
4、負責批生產(chǎn)記錄的審核，批生產(chǎn)前以及每季度的環(huán)境監(jiān)測，月度和半年度GMP檢查參與和糾偏的跟蹤
和落實；
5、負責記錄各產(chǎn)品各工序關(guān)鍵控制點參數(shù)，并整理制定月度警戒線與糾偏線。