1、生產(chǎn)過(guò)程工藝參數(shù)監(jiān)控、生產(chǎn)異常情況處理；
2、發(fā)生的質(zhì)量偏差、變更、CAPA等進(jìn)行跟蹤并處理；
3、接受省局、國(guó)家局各項(xiàng)GMP審計(jì)、檢查工作；
4、不定期組織GMP、工藝相關(guān)培訓(xùn)，起草、審核部門(mén)驗(yàn)證文件；
5、 承接研發(fā)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)移項(xiàng)目，起草相應(yīng)的制劑工藝驗(yàn)證方案，對(duì)新產(chǎn)品引入進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。