在2016年4月的EASL會(huì)議上,四大權(quán)威肝病學(xué)會(huì)共同發(fā)起倡議,提出在2030年“消除肝病”的目標(biāo)。而摘除中國“乙肝大國”的帽子是中國每個(gè)醫(yī)務(wù)工作者的使命。
數(shù)據(jù)分析
數(shù)據(jù)顯示,近年我國乙肝用藥市場(chǎng)規(guī)模已從2011年的68.81億元增長到2015年的162.76億元,復(fù)合年均增長率為22.4%。預(yù)計(jì)到2020年我國乙肝用藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)200億元。
據(jù)統(tǒng)計(jì),我國目前約有1億左右人群為乙肝病毒攜帶者,約占我國總?cè)丝跀?shù)的8%~10%,其中慢性乙肝患者2000多萬人,而國內(nèi)已經(jīng)接受規(guī)范治療的患者僅占需要接受治療患者的不到20%。
市場(chǎng)概況
中國乙肝市場(chǎng)規(guī)模及用藥需求巨大,未來將繼續(xù)保持高增長態(tài)勢(shì),其中,核苷類藥物逐漸成為治療乙肝的主流用藥。常用的核苷類藥物有:恩替卡韋、替比夫定、阿德福韋酯、拉米夫定、替諾福韋。
今年7月28日是第6個(gè)世界肝炎日,當(dāng)替諾福韋邂逅世界肝炎日,會(huì)碰撞出什么不一樣的火花呢?
替諾福韋(TDF)是目前慢性乙型肝炎患者抗病毒治療的一線藥物之一,2008年被美國食品與藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)用于CHB治療,于2013年經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準(zhǔn)用于CHB治療。
隨著各地逐步將TDF納入醫(yī)保目錄,TDF在CHB治療中使用率將大幅提高,廣大基層醫(yī)務(wù)工作者和CHB患者都迫切想了解TDF對(duì)不同患者人群的療效等情況。
臨床應(yīng)用價(jià)值
替諾福韋與阿德福韋結(jié)構(gòu)相似,其活性成分替諾福韋雙磷酸鹽可直接競(jìng)爭(zhēng)性地與天然脫氧核糖底物相結(jié)合,進(jìn)而抑制病毒聚合酶,終止乙肝病毒 DNA 鏈的復(fù)制。從抗病毒的能力上看,替諾福韋優(yōu)于阿德福韋酯,是 WHO 指南推薦應(yīng)用強(qiáng)效抗HBV藥物。
從學(xué)術(shù)的角度講,替諾福韋是目前治療乙肝的佳藥物,對(duì)拉米夫定和阿德福韋酯出現(xiàn)耐藥的患者,尤其有價(jià)值。替諾福韋在臨床應(yīng)用上的優(yōu)勢(shì),主要體現(xiàn)在3個(gè)方面:1、耐藥管理;2、 用藥人群;3、肝病轉(zhuǎn)陰效果。
替諾福韋的臨床價(jià)值大,隨著乙肝用藥市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大,未來替諾福韋一定能成為乙肝用藥的主流。
與眾不同的7.28
隨著原研替諾福韋專利失效大幅降價(jià),以及今年5月國產(chǎn)替諾福韋紛紛獲批,替諾福韋的可及性得到了提升,使我國慢乙肝治療上了一個(gè)新的臺(tái)階。
替諾福韋具有抗病毒效果更強(qiáng)大、八年零耐藥、妊娠B級(jí)的特點(diǎn),是各國指南一致推薦的慢乙肝抗病毒一線用藥,解決了應(yīng)答不佳、耐藥、妊娠等三大憂。
廣生堂的福甘定—替諾福韋膠囊歷經(jīng)10年研發(fā),啟動(dòng)320例多中心隨機(jī)雙盲陽性藥對(duì)照的臨床試驗(yàn),并于2016年率先通過CFDA臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查,證實(shí)療效可靠、安全性良好。
福甘定—替諾福韋膠囊于2017年5月獲批上市,是慢乙肝適應(yīng)癥仿替諾福韋。歷盡艱辛,挑戰(zhàn)外國專利 ,造福廣大肝病患者。
2017年7月28日,當(dāng)世界肝炎日邂逅福甘定—替諾福韋膠囊,慢乙肝治療不再顧慮三大憂,消除乙肝的夢(mèng)想瑩瑩之光已見,距通天之亮不遠(yuǎn)。