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GST-HG141（中文通用名：奈瑞可韋，世界衛(wèi)生組織（WHO）國際非專利名稱（INN）：Neracorvir）是全新靶點(diǎn)的新型抗乙肝病毒1類新藥，是一種高效的乙肝病毒核心蛋白調(diào)節(jié)劑，通過調(diào)節(jié)乙肝病毒核心蛋白的構(gòu)象從而影響其核衣殼的組裝，進(jìn)而阻斷乙肝病毒的復(fù)制，是乙肝臨床治愈的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

GST-HG141臨床I期由吉林大學(xué)第一醫(yī)院牛俊奇教授和I期藥物臨床試驗(yàn)病房主任丁艷華教授團(tuán)隊(duì)牽頭完成，在第31屆亞太肝病會(huì)議上，專家評價(jià)：“我們中心牽頭或參與了國內(nèi)外十多個(gè)乙肝類似項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)，GST-HG141無論在安全性方面還是抗病毒效果方面都是目前同類產(chǎn)品最好的之一。

2024年8月公司公告了《關(guān)于乙肝治療創(chuàng)新藥GST-HG141獲得II期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果達(dá)到預(yù)設(shè)目標(biāo)的公告》，公司已完成慢性乙型肝炎低病毒血癥II期臨床試驗(yàn)，該研究由吉林大學(xué)第一醫(yī)院?？∑娼淌跔款^，于近日已完成數(shù)據(jù)整理并揭盲，統(tǒng)計(jì)分析完整報(bào)告也將于近期公布。研究結(jié)果顯示GST-HG141對于低病毒血癥患者具有良好的安全性和藥效學(xué)特性，其臨床II期試驗(yàn)獲得的積極結(jié)果，支持GST-HG141繼續(xù)開展III期確證性臨床試驗(yàn)，相關(guān)研究數(shù)據(jù)也將在近期提交CDE進(jìn)行注冊臨床的溝通交流。

GST-HG131 是全新靶點(diǎn)的抗乙肝病毒一類新藥，屬于乙肝表面抗原抑制劑，是公司“乙肝功能治愈登峰計(jì)劃”聯(lián)合方案的關(guān)鍵組成，全口服聯(lián)合用藥治愈乙肝是方案設(shè)計(jì)的精髓所在。GST-HG131 能使 HBV mRNA 去穩(wěn)定和發(fā)生降解，從而阻斷 HBV mRNA 的表達(dá)，有效抑制表面抗原合成，而且這一機(jī)制在多個(gè)病毒學(xué)指標(biāo)顯示出不同程度的治療獲益，在動(dòng)物體內(nèi)藥效實(shí)驗(yàn)中抑制 HBsAg 效果明顯，已完成的 Ia 期臨床試驗(yàn)。

Ia期共124例受試者完成給藥并完成試驗(yàn)出組。試驗(yàn)結(jié)果顯示10-300mg范圍內(nèi)，GST-HG131暴露量Cmax、AUC與劑量水平之間線性關(guān)系良好；單次給藥各劑量組耐受性良好。未觀察到劑量相關(guān)性毒性反應(yīng)、未發(fā)生III級及以上不良事件或嚴(yán)重不良事件；GST-HG131片在多次給藥30 mg BID、60 mg BID兩個(gè)劑量組耐受性良好，未見明顯劑量相關(guān)性不良事件。