由福建省自主研發(fā)的抗乙肝病毒國(guó)家一類新藥“阿甘定”即將進(jìn)入廈門市場(chǎng)!
福建省第八次肝病學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議日前在廈召開,記者從會(huì)上獲悉,隨著福建省自主研發(fā)的藥物“阿甘定”阿德福韋酯片的問世。
福建廣生堂藥業(yè)有限公司與中國(guó)藥科大學(xué)合作開發(fā)的抗乙肝病毒國(guó)家一類新藥——“阿甘定”阿德福韋酯片,已于今年8月獲國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文,并通過國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局從晶型、單酯、工藝方面的三項(xiàng)專利受理。廣生堂藥業(yè)在此項(xiàng)目上累計(jì)投入資金5000多萬元,生產(chǎn)基地已通過國(guó)家GMP認(rèn)證。作為福建省近五年來惟一擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家一類新藥,“阿甘定”阿德福韋酯片的上市將填補(bǔ)福建省在抗乙肝病毒一線用藥生產(chǎn)上的空白。
據(jù)悉,“阿甘定”阿德福韋酯片在參與廈門近期的藥品招投標(biāo)中,已以低于進(jìn)口同類產(chǎn)品50%的價(jià)格報(bào)標(biāo)進(jìn)軍廈門市場(chǎng)。
國(guó)家級(jí)肝炎學(xué)術(shù)權(quán)威專家、云南省感染病學(xué)和肝病學(xué)會(huì)主任委員、“阿甘定”臨床試驗(yàn)組長(zhǎng)韋嘉教授介紹,阿德福韋酯已寫入我國(guó)的乙肝防治指南,成為全國(guó)乙肝抗病毒三大一線用藥之一。阿德福韋酯不僅能阻止乙肝病毒的復(fù)制,還能阻斷新病毒顆粒的產(chǎn)生和釋放,同時(shí)減少了產(chǎn)生耐藥性的可能。目前我國(guó)使用的核苷類抗乙肝病毒藥物主要為進(jìn)口產(chǎn)品,價(jià)格昂貴。研究表明,“阿甘定”阿德福韋酯片治療慢性乙肝的安全性和有效性與這些進(jìn)口藥相當(dāng),而價(jià)格卻只有進(jìn)口藥的一半甚至更低。
廈門市第一醫(yī)院感染科主任劉家俊說,以前乙肝的治療以保肝為主,現(xiàn)在醫(yī)學(xué)界一致認(rèn)為應(yīng)以抗病毒為主?;颊咝枰鞔_三點(diǎn):目前世界上還沒有根治乙肝的藥物;乙肝抗病毒治療必須選擇正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)并堅(jiān)持長(zhǎng)期治療;要有信心,只要接受合理治療,病情完全可以控制,不向肝硬化、肝癌發(fā)展。