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廣生堂與艾德生物達(dá)成伴隨診斷戰(zhàn)略合作

發(fā)布:2020-12-25 | 來(lái)源: | 瀏覽:10965

2020年12月24日,廣生堂與艾德生物在廈門簽署腫瘤伴隨診斷戰(zhàn)略合作協(xié)議,雙方就廣生堂抗腫瘤新藥GST-HG161不同腫瘤適應(yīng)癥的臨床研究提供樣本檢測(cè)服務(wù)及伴隨診斷展開合作。

根據(jù)協(xié)議,艾德生物基于PCR技術(shù)平臺(tái)自主研發(fā)的“肺癌多基因聯(lián)合檢測(cè)產(chǎn)品”(即PCR-11基因,PCR-11基因包含MET基因),將用于廣生堂創(chuàng)新MET抑制劑GST-HG161在中國(guó)的伴隨診斷,雙方將共同推進(jìn)GST-HG161在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的注冊(cè)審批


艾德生物董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理鄭立謀博士表示,非常高興與廣生堂合作開發(fā)MET伴隨診斷。在腫瘤伴隨診斷領(lǐng)域,艾德生物嚴(yán)守國(guó)家法律和行業(yè)規(guī)范,構(gòu)建了完善的、基于多技術(shù)平臺(tái)的基因檢測(cè)整體解決方案。憑借著卓越的創(chuàng)新研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化實(shí)力、強(qiáng)大的質(zhì)量管理和保障體系、豐富的伴隨診斷臨床開發(fā)經(jīng)驗(yàn),艾德生物成為國(guó)內(nèi)外知名藥企伴隨診斷合作伙伴的首選。

廣生堂李國(guó)平董事長(zhǎng)高度肯定艾德生物在腫瘤精準(zhǔn)治療領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),“艾德生物在開發(fā)伴隨診斷解決方案以支持精準(zhǔn)藥物的開發(fā)和商業(yè)化方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn),與艾德生物的戰(zhàn)略合作,將為廣生堂靶向藥GST-HG161的成功上市準(zhǔn)備科學(xué)優(yōu)效的診斷方案。

廣生堂首席科學(xué)家兼首席開發(fā)官Dr. John Mao表示,戰(zhàn)略合作有助于雙方充分發(fā)揮各自在腫瘤治療創(chuàng)新藥物研發(fā)、基因檢測(cè)領(lǐng)域的專業(yè)優(yōu)勢(shì),共同推動(dòng)公司c-Met靶向新藥 GST-HG161的臨床研究和MET伴隨診斷試劑盒的開發(fā),對(duì)MET陽(yáng)性病患的輔助診斷、個(gè)體化治療和靶向治療的伴隨診斷等方面都具有重要意義。

關(guān)于靶向藥GST-HG161

GST-HG161是一種口服的新型高效、高選擇性的Met抑制劑,是目前已披露臨床前藥效研究結(jié)果的同靶標(biāo)在研藥物中潛在藥效更優(yōu)的(Potentially Best in class)靶向藥物。目前GST-HG161的I期臨床研究正在上海市東方醫(yī)院開展,由中國(guó)腫瘤治療領(lǐng)域權(quán)威專家、亞洲腫瘤聯(lián)盟(FACO)主席、中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)前任理事長(zhǎng)、同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院腫瘤醫(yī)學(xué)部主任李進(jìn)教授擔(dān)任I期臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。GST-HG161項(xiàng)目的Ib/II期臨床試驗(yàn)計(jì)劃于2021年第一季度正式啟動(dòng)。GST-HG161的系列化合物已通過(guò)PCT途徑申請(qǐng)國(guó)際專利,已申請(qǐng)進(jìn)入中國(guó)、美國(guó)、日本、歐洲、澳大利亞、加拿大等24個(gè)國(guó)家或地區(qū),目前已獲得中國(guó)、美國(guó)、歐洲、加拿大、日本、新加坡、韓國(guó)、澳大利亞、南非等13個(gè)國(guó)家或地區(qū)的發(fā)明專利授權(quán)。

關(guān)于艾德生物

廈門艾德生醫(yī)藥科技股份有限公司(股票代碼:300685)專注于腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù),獲得國(guó)內(nèi)外發(fā)明專利授權(quán)30余項(xiàng),開發(fā)出20余個(gè)獲得NMPA和歐盟CE認(rèn)證的基因檢測(cè)產(chǎn)品。目前全球已有50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的數(shù)百家大中型醫(yī)院選擇了艾德產(chǎn)品,每年約有數(shù)十萬(wàn)腫瘤患者從中受益。艾德還是阿斯利康、默克、禮來(lái)、安進(jìn)、強(qiáng)生等多家跨國(guó)制藥企業(yè)在腫瘤分子診斷技術(shù)領(lǐng)域的合作伙伴,是國(guó)際知名的民族品牌。

關(guān)于廣生

廣生堂(股票代碼:300436)是專注于肝病治療藥物領(lǐng)域的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),致力于為人類肝臟健康提供科學(xué)解決方案。廣生堂于2015年4月22日在深圳證券交易所成功上市,是福建省第一家在A股上市的民營(yíng)醫(yī)藥制造企業(yè),是中國(guó)在抗乙肝病毒藥物領(lǐng)域產(chǎn)品線最全的企業(yè)之一。2015年IPO后,積極從仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型升級(jí),與國(guó)際知名的創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)藥明康德合作研發(fā)5款全球創(chuàng)新藥,涉及乙肝臨床治愈、抗肝癌、肝纖維化可逆轉(zhuǎn)等全球肝病治療領(lǐng)域的難點(diǎn)與熱點(diǎn),旨在成就中國(guó)肝臟健康領(lǐng)域領(lǐng)先的創(chuàng)新藥企業(yè),目前已有多款創(chuàng)新藥處于臨床試驗(yàn)階段。

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