近期,福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司獲得中華醫(yī)學(xué)會(huì)頒發(fā)的中華科技獎(jiǎng)證書,是為廣生堂藥業(yè)參加“乙型和戊型肝炎發(fā)病新機(jī)制和診療新指標(biāo)新技術(shù)的研究及應(yīng)用”項(xiàng)目中華醫(yī)學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。廣生堂藥業(yè)在慢乙肝一線抗病毒藥物(恩替卡韋與替諾福韋)等方面的一系列學(xué)術(shù)、臨床轉(zhuǎn)化以及產(chǎn)業(yè)化貢獻(xiàn)成為本次獲獎(jiǎng)的支撐要素之一。
此次獲獎(jiǎng)項(xiàng)目是由北京大學(xué)牽頭,廣生堂藥業(yè)作為第二完成單位共同獲得。本項(xiàng)目重點(diǎn)關(guān)注的乙型病毒性肝炎是我國(guó)流行廣泛且危害嚴(yán)重的重要肝病,但對(duì)慢乙肝發(fā)生與發(fā)展的機(jī)制認(rèn)識(shí)不夠充分,對(duì)慢乙肝患者的臨床診療策略也有待完善。該項(xiàng)目在乙型肝炎致病機(jī)制、新標(biāo)志物和新診療技術(shù)的轉(zhuǎn)化方面,取得了一系列重要成果。
恩替卡韋(ETV)與替諾福韋(TDF)均為國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南優(yōu)先推薦的抗乙肝病毒一線用藥。臨床研究顯示,廣生堂恩替卡韋膠囊和富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊具有強(qiáng)效的抗病毒作用,耐藥率低且安全性良好。廣生堂恩替卡韋膠囊是全國(guó)首家膠囊劑型的恩替卡韋,工藝先進(jìn)、質(zhì)量穩(wěn)定,并通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),榮獲第十七屆中國(guó)專利優(yōu)秀獎(jiǎng)、福建省專利二等獎(jiǎng)、福建省科技三等獎(jiǎng),被多個(gè)國(guó)家十二五課題均選用作為課題研究用藥,并于2019年在北京、江蘇、浙江等25個(gè)地區(qū)(以下簡(jiǎn)稱“聯(lián)盟地區(qū)”)藥品集中采購(gòu)中標(biāo)。恩替卡韋在我國(guó)乙肝抗病毒藥物中占比達(dá)60%,而廣生堂恩甘定恩替卡韋全國(guó)市場(chǎng)占有率是38.5%,居全國(guó)第一。廣生堂富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊完成了全球第一個(gè)替諾福韋與恩替卡韋兩大一線用藥的非劣效臨床研究試驗(yàn),為全國(guó)首家上市的替諾福韋乙肝適應(yīng)癥品種,通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),并被列入2018年度國(guó)家十三五“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)。
中華醫(yī)學(xué)科技獎(jiǎng)是中華醫(yī)學(xué)會(huì)設(shè)立的全國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng),是經(jīng)衛(wèi)生部、科技部通過批準(zhǔn)的全國(guó)首批社會(huì)力量設(shè)立的專業(yè)獎(jiǎng)項(xiàng)之一。旨在獎(jiǎng)勵(lì)醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)領(lǐng)域有杰出貢獻(xiàn)的個(gè)人和集體,對(duì)提高中國(guó)醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新能力和科技水平,推廣和普及先進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù),激勵(lì)科技人員攀登科技高峰起到促進(jìn)作用。該獎(jiǎng)項(xiàng)每年評(píng)審一次,分為一、二、三等獎(jiǎng),每年授獎(jiǎng)原則上不超過80項(xiàng)。