廣生堂成功舉辦乙肝創(chuàng)新藥GST-HG141單藥上市注冊路徑及乙肝臨床治愈三聯(lián)全口服臨床開發(fā)計劃匯報咨詢會
9月29日上午，由福建廣生堂藥業(yè)旗下創(chuàng)新藥公司北京廣生中霖生物科技有限公司主辦的“乙肝創(chuàng)新藥GST-HG141單藥上市注冊路徑及乙肝臨床治愈三聯(lián)全口服臨床開發(fā)計劃的匯報咨詢會”在北京北大醫(yī)學部成功舉辦。此次會議邀請到了包括北京大學醫(yī)學部莊輝院士、解放軍總院第五醫(yī)學中心王福生院士、中國肝炎防治基金會王宇理事長、賈繼東教授、?？∑娼淌?、魏來教授、王貴強教授、任紅教授、魯鳳民教授等在內(nèi)的眾多國內(nèi)肝病領域權威專家教授親臨指導，公司團隊匯報和咨詢了廣生堂在乙肝治療領域研發(fā)的新進展及新設計。
廣生堂藥業(yè)董事長李國平先生為本次會議開幕致辭，并向與會專家表示了熱烈的歡迎和衷心的感謝。他表示：為了實現(xiàn)對乙肝患者不同疾病狀態(tài)的治療需求，廣生堂致力于乙肝創(chuàng)新藥的研發(fā)，探索抗病毒新靶點、新機制和聯(lián)合解決方案，獲得遏制病毒復制、臨床治愈等多種治療效果，盡早服務于廣大乙肝患者。
會上，廣生中霖研發(fā)團隊對GST-HG141的臨床II期數(shù)據(jù)和GST-HG131項目的II期第一組數(shù)據(jù)進行了總結(jié)報告，并重點和與會專家共同探討了廣生堂主推的“乙肝登峰計劃——GST-HG141、GST-HG131以及核苷(酸)類似物(NAs)三個口服藥物的聯(lián)合使用實現(xiàn)乙肝臨床治愈”和“GST-HG141”單藥上市的臨床開發(fā)規(guī)劃。
在聽取匯報后，與會專家就GST-HG141單藥上市III期臨床方案設計、GST-HG141+GST-HG131+NAs全口服乙肝臨床治愈三聯(lián)臨床方案設計進行了深入討論。同時，專家們就全球乙肝研發(fā)、注冊關鍵終點、數(shù)據(jù)收集與分析等方面提出了寶貴意見。
最后，中國肝炎防治基金會王宇理事長對本次會議進行了總結(jié)。他高度肯定企業(yè)在乙肝創(chuàng)新藥研發(fā)領域所取得的成就和貢獻，感謝專家們精辟的意見建議。并指出，我國乙肝相關疾病負擔沉重，國內(nèi)外有多種不同靶點、機制的創(chuàng)新藥物在研。應以開放的態(tài)度著眼于推動為乙肝患者帶來切實治療收益的不同治療藥物、方法，避免用預先設定的臨床終點審視針對不同病程、不同機制的新藥，為乙肝臨床治愈提供更多可能。
