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TDF聯(lián)合PEG-IFNα-2a治療慢乙肝的應(yīng)答預(yù)測(cè)因素

乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 陰轉(zhuǎn)與肝細(xì)胞癌(HCC)發(fā)生率降低和生存率改善密切相關(guān)。然而，當(dāng)前可用的治療方法并不能達(dá)到HBsAg清除，例如，聚乙二醇干擾素α-2a(PEG-IFN)治療48周后，只有4%的HBeAg陰性和4%的 HBeAg 陽(yáng)性患者在治療后6個(gè)月獲得HBsAg清除。

近期，研究顯示，針對(duì)慢性乙型肝炎患者，富馬酸替諾福韋酯(TDF)聯(lián)合聚乙二醇干擾素(PEG-IFN)治療 48周的乙肝表面抗原 (HBsAg)清除率優(yōu)于任一單藥治療的效果。預(yù)測(cè)患者對(duì)組合治療的應(yīng)答對(duì)患者的管理具有重要影響，可以使患者避免暴露于難以耐受的潛在的不良作用，并減少費(fèi)用。因此，有必要探究預(yù)測(cè)治療應(yīng)答相關(guān)的基線和治療因素。

研究人員開展了一項(xiàng)研究，旨在識(shí)別72周時(shí)HBsAg清除相關(guān)的基線和治療期間因素，并提供一個(gè)模型，以預(yù)測(cè)患者接受聯(lián)合治療48周的HBsAg清除率。

研究人員針對(duì)來(lái)自一項(xiàng)開放標(biāo)簽研究的數(shù)據(jù)進(jìn)行了二次分析，該項(xiàng)開放標(biāo)簽研究中，患者隨機(jī)分配至：

▲TDF(300mg/天，口服)+ PEG-IFN(PI，180μg/周，皮下注射)治療48周組(TDF/PI-48周);

▲TDF+ PEG-IFN 治療16周，TDF治療32周組(TDF/PI-16周+TDF-32周);

▲TDF治療120周組(TDF-120周)

▲PEG-IFN治療48周組(PI，48周)。

研究人員采用Logistic 回歸方法確定能夠預(yù)測(cè)治療72周的HBsAg清除率的佳模型。

研究結(jié)果顯示，TDF/PI-48周組患者的72周HBsAg清除率(6.5%)顯著高于TDF/PI-16周+TDF-32周組(0.5%)、TDF-120周(0%) 和 PI-48周(2.2%)組(P = 0.09);

治療應(yīng)答相關(guān)的基線因素為基因型A;

治療12周或24周的HBsAg水平降低與72周的HBsAg清除相關(guān)(P < 0.001);

TDF/PI-48周組中，HBsAg降低>3.5 log10IU/mL預(yù)測(cè)72周HBsAg清除的陽(yáng)性預(yù)測(cè)值為85%，陰性預(yù)測(cè)值為99%。

研究人員得出結(jié)論稱，TDF聯(lián)合PEG-IFN聯(lián)合方案治療24周的HBsAg下降可能有助于識(shí)別完成48周治療后，更有可能實(shí)現(xiàn)72周HBsAg清除的患者。