2月6日,福建省人民政府發(fā)布《關(guān)于2021年度省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)的決定》,我司“富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊原料藥及膠囊劑的研究開發(fā)項(xiàng)目”,榮獲福建省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)三等獎(jiǎng)。
福建省人民政府通過“福建省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)”,表彰科學(xué)技術(shù)進(jìn)步中做出重要貢獻(xiàn)的集體和個(gè)人,旨在促進(jìn)科學(xué)技術(shù)與經(jīng)濟(jì)結(jié)合,推動(dòng)福建省科學(xué)技術(shù)發(fā)展。富馬酸替諾福韋二吡呋酯是《中國(guó)慢性乙肝防治指南》、《美國(guó)肝病協(xié)會(huì)指南》、《歐洲肝病協(xié)會(huì)指南》推薦的抗乙肝病毒用藥。廣生堂福甘定?——富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)定的乙肝適應(yīng)癥藥品。該產(chǎn)品是膠囊劑型替諾福韋,溶出度高,耐光照,在胃腸道中分散快,吸收好,生物利用度高。本項(xiàng)目采用非劣效臨床方案,進(jìn)行了以恩替卡韋作為對(duì)照藥的平行對(duì)照研究,更全面地評(píng)價(jià)該藥的長(zhǎng)期安全性和有效性。同時(shí),該產(chǎn)品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià),實(shí)現(xiàn)與原研質(zhì)量及療效一致。