HEPA2015公布恩甘定96周臨床數(shù)據(jù)，顯示與進(jìn)口恩替卡韋臨床等效
在 “中華醫(yī)學(xué)會第十七次全國病毒性肝炎及肝病學(xué)術(shù)會議暨2015年中華醫(yī)學(xué)會感染病學(xué)分會年會、中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會年會”上，中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會副主任 委員、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院院長任紅教授次公布恩甘定96周四期臨床數(shù)據(jù)。該數(shù)據(jù)顯示，廣生堂恩甘定恩替卡韋膠囊與進(jìn)口恩替卡韋臨床等效。
由 中華醫(yī)學(xué)會感染病學(xué)分會和肝病學(xué)分會聯(lián)合主辦的“中華醫(yī)學(xué)會第十七次全國病毒性肝炎及肝病學(xué)術(shù)會議暨2015年中華醫(yī)學(xué)會感染病學(xué)分會年會、中華醫(yī)學(xué)會肝 病學(xué)分會年會”于 2015年10月23日-25日在北京國家會議中心召開。本次會議的主題是“快速發(fā)展中的肝臟病學(xué)”，是我國肝病領(lǐng)域國內(nèi)水平高的學(xué)術(shù)盛會。會議邀請了 國內(nèi)外著名學(xué)者到會發(fā)表演講并圍繞目前肝病學(xué)研究的進(jìn)展及熱點問題進(jìn)行專題研討，全方位展現(xiàn)肝病學(xué)領(lǐng)域的成就和發(fā)展趨勢。會議極大地推動肝病學(xué)界國內(nèi) 外的交流與合作，對于促進(jìn)我國肝病學(xué)科的發(fā)展以及提升我國在國際肝病學(xué)領(lǐng)域方面的整體水平，都具有極其重要的意義。
10月24日莊輝院士主持廣生堂專場衛(wèi)星會。會上任紅教授與廣大與會醫(yī)生分享恩甘定恩替卡韋膠囊治療HBeAg陽性慢乙肝患者的96周臨床數(shù)據(jù)。同時，這也是恩替卡韋膠囊多中心96周臨床數(shù)據(jù)次公布。
課題組組長任紅教授在會上公布了恩甘定96周四期臨床數(shù)據(jù)：恩甘定恩替卡韋膠囊能顯著降低HBV DNA，HBV DNA<400copies/ml患者比例為80.99%， HBeAg陰轉(zhuǎn)率30.28%，HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換率為21.28%，ALT復(fù)常率為91.72%，耐藥突變率低。96周數(shù)據(jù)顯示廣生堂生產(chǎn)的恩甘定與 進(jìn)口恩替卡韋臨床等效。恩甘定能強(qiáng)效抑制乙肝病毒的復(fù)制，促進(jìn)肝功能的恢復(fù)，并具有極低的耐藥發(fā)生率。
任紅教授指出，恩替卡韋有較強(qiáng)的抗病毒能力，是指南推薦選的強(qiáng)效低耐藥的抗病毒藥物。廣生堂作為國內(nèi)的制藥公司，支持國內(nèi)的各種臨床研究，參與了眾多國家十一五，十二五課題，為臨床研究提供更多的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
莊輝院士總結(jié)時指出：規(guī)范的臨床試驗對于循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)的積累非常重要。廣生堂重視并參與眾多國家十一五、十二五課題，為國家科研做出了重要貢獻(xiàn)。國產(chǎn)藥品對 于提高慢乙肝患者治療的可及性非常重要，恩甘定的安全性與進(jìn)口藥品沒有差別，與進(jìn)口藥品相比臨床等效，而且價格便宜，可以提高乙肝患者治療的可及性，造福 中國乙肝患者!
