由北京大學醫(yī)學部組織、莊輝院士牽頭,福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司、北京佑安醫(yī)院、上海市公共衛(wèi)生臨床中心、解放軍第302醫(yī)院、解放軍第88醫(yī)院共同參與的國家十一五課題——一項根據(jù)病毒應答情況進行調整的多中心、開放、優(yōu)化治療臨床研究,以評價國產(chǎn)拉米夫定在HBeAg陽性慢性乙型肝炎成年受試者中抗病毒治療療效,于2015年2月8日在北京唯實國際交流中心二樓泰山廳召開了課題總結會議。
會議由廣生堂營銷中心副總經(jīng)理周曉東主持,莊輝院士開場致辭,感謝各參與中心三年多的辛苦努力,課題得以順利開展。此課題是比較系統(tǒng)的關于國產(chǎn)拉米夫定優(yōu)化治療的療效研究。96周的研究數(shù)據(jù)表明廣生堂藥業(yè)的阿甘定、賀甘定優(yōu)化治療方案與進口同類產(chǎn)品療效相當。血清學陰轉率、轉換率高,抑制病毒作用強效,耐藥發(fā)生率低。本課題的實驗結果讓我們對國產(chǎn)藥物的療效更加認可,結果鼓舞人心。
營銷中心總經(jīng)理李援黎女士感謝莊輝院士給予我們企業(yè)提供良好的合作平臺,協(xié)力北京大學醫(yī)學部為慢乙肝防治事業(yè)做積極的探索與研究。感謝各個中心的主任及研究者三年以來對課題的辛勤付出,并表示廣生堂將一如既往的在抗乙肝病毒藥物國產(chǎn)化的道路上不斷努力。各課題參與中心均匯報了課題結果,精誠CRO回顧了該課題的里程碑事件及課題監(jiān)察反饋情況。會上還熱烈討論了長期隨訪觀察有著非常重要的意義;通過分層統(tǒng)計,出具多層次的研究數(shù)據(jù)。后,莊輝院士對會議總體情況進行了概括總結,并制定了該課題研究今后的計劃。至此,該課題總結會順利結束!