本周，十二屆全國人大四次會(huì)議新聞中心召開記者會(huì)，國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)主任李斌在會(huì)上表示，衛(wèi)計(jì)委正在開展國家談判，價(jià)格比較貴的專利藥、進(jìn)口藥，大體上能降到50%以上。
近年來，價(jià)格較高的專利藥少有獲得醫(yī)保報(bào)銷，每年“兩會(huì)”期間，關(guān)注醫(yī)療的代表委員們都會(huì)建議給專利藥一定比例的報(bào)銷。本次會(huì)上傳出50%的降價(jià)率，引發(fā)業(yè)內(nèi)高度關(guān)注。記者留意到，專利藥談判早在去年初就開始籌備。去年國家衛(wèi)計(jì)委下發(fā)的《關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》(70號(hào)文)指出：談判采購藥品實(shí)行國家和省級(jí)談判聯(lián)動(dòng)，并表示2015年年內(nèi)國家將啟動(dòng)部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品談判試點(diǎn)。
據(jù)悉，為推進(jìn)國家藥品價(jià)格談判工作，已建立由多部委組成的部際聯(lián)席會(huì)議制度，并于去年底召開了第一次會(huì)議，通過了當(dāng)年試點(diǎn)方案。2015年10月，相關(guān)部委通報(bào)了國家藥價(jià)談判的基本原則，包括建立國家、省兩級(jí)藥品價(jià)格談判制度，國家談判議定全國統(tǒng)一的采購價(jià)格，其他專利藥品和獨(dú)家生產(chǎn)藥品由省級(jí)談判，鼓勵(lì)省際跨區(qū)域聯(lián)合談判采購等。
阿斯利康中國區(qū)總裁王磊指出：“中國有大量的患者需要專利藥，有巨大的健康需求，衛(wèi)計(jì)委開展專利藥談判正是為了解決這一問題?！?
探索成果初現(xiàn)
作為公立醫(yī)院藥品采購新機(jī)制的重要組成部分，針對(duì)專利藥和獨(dú)家生產(chǎn)藥品的國家藥價(jià)談判試點(diǎn)在去年底正式啟動(dòng)。涉及3種疾病的5個(gè)藥品納入批試點(diǎn)范圍，分別是治療多發(fā)性骨髓瘤的來那度胺(新基醫(yī)藥)，治療乙肝的替諾福韋酯(吉列德)，以及治療晚期非小細(xì)胞肺癌的吉非替尼(阿斯利康)、厄洛替尼(羅氏制藥)和?？颂婺?浙江貝達(dá))。此次談判結(jié)果將于今年開始執(zhí)行。
以乙肝治療藥物為例，國內(nèi)外指南推薦的一線治療慢性乙型肝炎的口服藥物已有多種，包括恩替卡韋在內(nèi)的多個(gè)藥已在醫(yī)保目錄中。而現(xiàn)在替諾福韋酯的國內(nèi)售價(jià)在1470元/300mg×30片/瓶，每位患者的年均費(fèi)用至少約為1.7萬元/年，高于其競品的報(bào)銷后費(fèi)用，如能通過談判降價(jià)，有助于其進(jìn)入醫(yī)保報(bào)銷范圍。
多發(fā)性骨髓瘤則是血液系統(tǒng)的常見惡性腫瘤，來那度胺等靶向治療藥物的應(yīng)用使得患者生存期明顯延長，但昂貴的藥價(jià)對(duì)大多數(shù)家庭而言無法承受。而與其他品種都是治療領(lǐng)域內(nèi)的獨(dú)家納入情況不同，治療晚期非小細(xì)胞肺癌的3種藥進(jìn)入談判試點(diǎn)同場博弈，競爭更激烈，同時(shí)有望進(jìn)一步減輕患者負(fù)擔(dān)。
三醫(yī)聯(lián)動(dòng)加快專利藥準(zhǔn)入
在中國醫(yī)藥市場上，制藥企業(yè)對(duì)于市場準(zhǔn)入的訴求為強(qiáng)烈，而市場準(zhǔn)入的關(guān)鍵是進(jìn)入醫(yī)保目錄。
業(yè)內(nèi)人士指出，專利藥缺乏競爭，國際上普遍采取的也是談判方式。國家衛(wèi)計(jì)委藥政司負(fù)責(zé)人曾指出：引入談判采購即意味著由國家牽頭，代表醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者，把不合理的藥價(jià)談下來。談判采購單靠某一醫(yī)院或省市的力量很難做到，要在國家層面建立多方共同參與的價(jià)格談判機(jī)制。經(jīng)測算，整個(gè)專利藥和獨(dú)家品種的銷售額應(yīng)有六七百億元，政策落地后，能減少100多億元的支出。
從這個(gè)角度看，談判可以用價(jià)格換市場，也為藥物進(jìn)入醫(yī)保創(chuàng)造條件。李斌表示：現(xiàn)在正在進(jìn)行后的銜接，藥和醫(yī)保也要做好銜接，銜接確定后將向社會(huì)公布，專利藥價(jià)格降低，會(huì)大大減輕群眾的用藥負(fù)擔(dān)。
此外，國家衛(wèi)計(jì)委副主任馬曉偉在本次記者會(huì)上介紹，衛(wèi)計(jì)委高度關(guān)注專利藥的進(jìn)口問題和價(jià)格問題，有可能取得一些突破性的進(jìn)展?！耙坏┧幤氛勁谐晒?，將考慮納入相關(guān)藥品報(bào)銷目錄?！币碴P(guān)注全國推行大病保險(xiǎn)之后，有20幾種疾病要進(jìn)一步給予補(bǔ)償，在補(bǔ)償中就發(fā)現(xiàn)了同時(shí)需要專利藥和仿制藥的問題，所以進(jìn)行談判降價(jià)的同時(shí)，也注重國內(nèi)仿制藥的研發(fā)、國產(chǎn)化，同時(shí)對(duì)仿制藥進(jìn)行質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，考慮對(duì)部分特殊藥品開放綠色通道，實(shí)行快速進(jìn)口的措施?！翱傊M大努力解決一些藥物買藥難、用藥貴的問題，爭取在‘十三五’期間‘藥’的問題能夠破題。”
70號(hào)文要求，對(duì)于一時(shí)不能納入談判試點(diǎn)的藥品，繼續(xù)探索以省(區(qū)、市)為單位的量價(jià)掛鉤、價(jià)格合理的集中采購實(shí)現(xiàn)路徑和方式，并實(shí)行零差率銷售。鼓勵(lì)省際跨區(qū)域聯(lián)合談判，結(jié)合國家區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展戰(zhàn)略，探索形成適應(yīng)醫(yī)保支付政策的區(qū)域采購價(jià)格。“新的制度改變了過去把所有藥品都納入招標(biāo)的做法，比如改變此前對(duì)專利藥和獨(dú)家品種進(jìn)行招標(biāo)的方式，進(jìn)行談判采購?！睒I(yè)內(nèi)專家指出。
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