醫(yī)藥網(wǎng)8月8日訊 我國(guó)就藥品的定價(jià)曾探索過(guò)不同的方法，但長(zhǎng)期以來(lái)主要還是以成本定價(jià)和成本加成定價(jià)方法為基礎(chǔ)。藥品的價(jià)格由國(guó)家發(fā)改委管理制定高零售價(jià)格，每種藥品零售時(shí)不能超過(guò)規(guī)定的高零售價(jià)格。
藥品行政定價(jià)成歷史 藥價(jià)改革觸及管理體制
中國(guó)有關(guān)藥品的改革涉及三個(gè)主要方面：一是價(jià)格政策，二是藥品生產(chǎn)與質(zhì)量政策，三是藥品的調(diào)配與分銷(xiāo)政策。涉及到藥品價(jià)格的改革和政策歷來(lái)多，也是各方關(guān)注度高的。從20世紀(jì)80年代末到1996年，中國(guó)的藥品價(jià)格管理經(jīng)歷了從嚴(yán)格的計(jì)劃式價(jià)格全面管控，到大部分藥品價(jià)格放開(kāi)由市場(chǎng)決定，再到國(guó)家重新實(shí)施對(duì)藥品價(jià)格管制的反復(fù)。1997年以來(lái)至2014年，政府對(duì)藥品價(jià)格管制越來(lái)越趨于嚴(yán)格和系統(tǒng)化，藥品價(jià)格管制整體進(jìn)入系統(tǒng)管制階段。
藥品行政定價(jià)成為歷史
我國(guó)就藥品的定價(jià)曾探索過(guò)不同的方法，但長(zhǎng)期以來(lái)主要還是以成本定價(jià)和成本加成定價(jià)方法為基礎(chǔ)。藥品的價(jià)格由國(guó)家發(fā)改委管理制定高零售價(jià)格，每種藥品零售時(shí)不能超過(guò)規(guī)定的高零售價(jià)格。但是由于醫(yī)院的以藥養(yǎng)醫(yī)制度，藥品加成制度，以及藥品注冊(cè)的失控，使得初衷是控制藥品價(jià)格上漲的藥品價(jià)格管制，結(jié)果卻變成藥品費(fèi)用的高速增長(zhǎng)。藥品價(jià)格管制的17年中，藥品市場(chǎng)年平均增長(zhǎng)19.9%，由1997年的607億增長(zhǎng)到2014年的13300億。
2015年5月國(guó)家發(fā)改委等七部門(mén)共同發(fā)布了《關(guān)于藥品價(jià)格改革的意見(jiàn)》，決定自2015年6月1日起取消絕大部分藥品政府定價(jià)，同步完善藥品采購(gòu)機(jī)制，強(qiáng)化醫(yī)?？刭M(fèi)作用，強(qiáng)化醫(yī)療行為和價(jià)格行為監(jiān)管，建立以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制。這意味著存在二十年的藥品行政定價(jià)將被市場(chǎng)定價(jià)所取代，這次藥品改革如果成功，藥品采購(gòu)機(jī)制和醫(yī)療保險(xiǎn)將代替政府扮演決定藥品價(jià)格的重要角色。
藥價(jià)改革開(kāi)始觸及管理體制
實(shí)際上，自2013年開(kāi)始，藥品市場(chǎng)增速已經(jīng)開(kāi)始下降。這主要是由于自2011年以來(lái)各地醫(yī)院試點(diǎn)和推廣的醫(yī)療保險(xiǎn)付費(fèi)方式改革，即總額預(yù)付。2015年推行的省級(jí)招標(biāo)制度改革，使得很多高價(jià)藥品在醫(yī)院掉標(biāo)或棄標(biāo)。2015年5月，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)的指導(dǎo)意見(jiàn)》，力爭(zhēng)到2017年試點(diǎn)城市公立醫(yī)院藥占比(不含中藥飲片)總體降到30%左右。2016年1月5日，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等五部門(mén)聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于控制公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)的若干意見(jiàn)》，對(duì)醫(yī)療控費(fèi)提出明確要求，到2017年底，全國(guó)醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)幅度要降到10%以下。
這次藥價(jià)改革是在醫(yī)改大環(huán)境下設(shè)計(jì)和推行的，系統(tǒng)性較強(qiáng)。除以上提到的政策外，還出臺(tái)了很多其它配套政策，如2016年將擴(kuò)大三明醫(yī)改的試點(diǎn)省份，建立藥品出廠價(jià)格信息可追溯機(jī)制，推行從生產(chǎn)到流通和從流通到醫(yī)療機(jī)構(gòu)各開(kāi)一次發(fā)票的“兩票制”，確定基藥仿制藥一致性評(píng)價(jià)時(shí)間表，在全國(guó)70%左右的地市開(kāi)展分級(jí)診療試點(diǎn)。這些政策不再僅僅是藥品價(jià)格的改革，而是已經(jīng)開(kāi)始觸及到藥價(jià)背后的管理體制。無(wú)論這些改革的結(jié)果是否會(huì)達(dá)到預(yù)期，對(duì)于中國(guó)的處方藥市場(chǎng)，降價(jià)、掉標(biāo)，以及處方品種頻繁替換將成為常態(tài)。
藥品的生產(chǎn)與質(zhì)量政策，包括研發(fā)、注冊(cè)，以及生產(chǎn)規(guī)范(GMP)。再生產(chǎn)與質(zhì)量方面，這次改革對(duì)行業(yè)影響的大是仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)。2016年3月5日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《關(guān)于落實(shí)<國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)>的有關(guān)事項(xiàng)(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱“征求意見(jiàn)稿”)，要求凡在2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的、列入國(guó)家基本藥物目錄(2012年版)中的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑，原則上應(yīng)在2018年底前完成一致性評(píng)價(jià)。
根據(jù)征求意見(jiàn)稿，同類(lèi)藥品中，一旦前三家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，后續(xù)的藥品將不能再進(jìn)入醫(yī)保采購(gòu)名單——不能進(jìn)入醫(yī)保采購(gòu)名單基本上宣判了該種藥物在采購(gòu)渠道上的死刑。另外，2015年以來(lái)，對(duì)臨床試驗(yàn)的嚴(yán)格管控，使得目前國(guó)內(nèi)單個(gè)品種藥物的一致性評(píng)價(jià)市場(chǎng)報(bào)價(jià)已達(dá)300～600萬(wàn)。據(jù)業(yè)內(nèi)人士估計(jì)，這些措施實(shí)施下來(lái)，中國(guó)將會(huì)有90%藥品文號(hào)退出市場(chǎng)。中國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)受到的沖擊比之前的新版GMP要嚴(yán)重的多。
仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)除了對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)有沖擊外，對(duì)藥品價(jià)格也意義深遠(yuǎn)。原研普藥的價(jià)格將下降，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的國(guó)產(chǎn)仿制藥的價(jià)格將上調(diào)。另外，仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)對(duì)藥品分銷(xiāo)渠道也有影響，尤其會(huì)影響零售渠道藥品的毛利。如果仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)嚴(yán)格實(shí)施，目前藥店銷(xiāo)售的大部分雜牌高毛利產(chǎn)品將為有實(shí)力廠家的品種所取代。根據(jù)中康CMH的數(shù)據(jù)，這類(lèi)高毛產(chǎn)品占藥店銷(xiāo)售額的30%～50%，若其毛利水平下降，會(huì)導(dǎo)致藥店綜合毛利的下降。
藥品的調(diào)配與分銷(xiāo)改革主要集中在藥品的分銷(xiāo)上。先，兩票制的推廣如果能夠落實(shí)，將使得藥品批發(fā)行業(yè)重新洗牌。如果都要憑票進(jìn)出貨，藥店行業(yè)也會(huì)受影響，尤其是單體藥店，其運(yùn)營(yíng)成本將大幅提高。藥品分銷(xiāo)領(lǐng)域另外一個(gè)對(duì)行業(yè)影響比較大的改革是新分銷(xiāo)渠道的出現(xiàn)，如處方藥非實(shí)體店銷(xiāo)售，如網(wǎng)購(gòu)和郵購(gòu)。但是，近天貓等平臺(tái)被勒令停止藥品交易，使得2015年以來(lái)對(duì)處方藥網(wǎng)購(gòu)的熱切期望徹底冷卻下來(lái)。
藥價(jià)趨勢(shì)挑戰(zhàn)渠道策略
新一輪藥品改革給予藥店行業(yè)的大機(jī)會(huì)，來(lái)自藥品市場(chǎng)增長(zhǎng)模式和營(yíng)銷(xiāo)模式的變化。1997～2014年藥品市場(chǎng)高速的增長(zhǎng)，主要來(lái)自患者治療人次和不斷提高的藥品價(jià)格，以及醫(yī)院和醫(yī)生的高價(jià)藥品偏好，相應(yīng)的營(yíng)銷(xiāo)模式是做醫(yī)生工作。
而在新一輪醫(yī)改中，藥品降價(jià)將常態(tài)化。中國(guó)藥品市場(chǎng)的增長(zhǎng)點(diǎn)是提高患者的知曉率、治療率和用藥依從度。顯然，以往以醫(yī)生為主的營(yíng)銷(xiāo)模式并不具備驅(qū)動(dòng)這些增長(zhǎng)點(diǎn)的功能。所以營(yíng)銷(xiāo)模式應(yīng)該轉(zhuǎn)型為以患者為中心。目前中國(guó)方便接觸患者，并有專(zhuān)業(yè)能力或潛力服務(wù)患者，尤其是慢病患者的地方是藥店。
隨著老年人口的不斷增加，慢病和急病發(fā)病率猛增，醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用井噴式增長(zhǎng)，使得政府不得不嘗試改變現(xiàn)有的管理體制和利益格局，尋求和鼓勵(lì)更有效率的運(yùn)營(yíng)方式，如處方外流、向商業(yè)機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)服務(wù)等。如果藥店能夠在降低醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用上體現(xiàn)出價(jià)值，會(huì)比過(guò)去有更多的機(jī)會(huì)為政府和社會(huì)認(rèn)可，從而獲取發(fā)展資源，如醫(yī)保、診所，以及處方等資源和資格。
對(duì)于藥店行業(yè)來(lái)說(shuō)，目前直接的機(jī)會(huì)，是由于醫(yī)院環(huán)境的變化(掉標(biāo)、棄標(biāo))，使得一些處方藥企業(yè)或是開(kāi)始對(duì)零售渠道進(jìn)行維護(hù)，或是放開(kāi)以前對(duì)零售渠道的限制，從而使得藥店，尤其是連鎖藥店，增加了一些來(lái)自這些廠家的渠道促銷(xiāo)收入。
新一輪的藥品改革對(duì)藥店大的挑戰(zhàn)在于醫(yī)院藥價(jià)不斷走低。以往藥店大的優(yōu)勢(shì)在于藥品價(jià)格便宜，而這個(gè)價(jià)格是相對(duì)于醫(yī)院而言。如果藥店不放棄這個(gè)優(yōu)勢(shì)，就必須比醫(yī)院還要便宜，這就意味著某些品種會(huì)損失更多的毛利，或加大負(fù)毛利的比例。
目前藥店經(jīng)營(yíng)的處方藥，毛利已然很低，為了吸客流，許多大牌處方藥品種已經(jīng)負(fù)毛利經(jīng)營(yíng)。未來(lái)處方藥價(jià)格仍會(huì)持續(xù)走低，如何經(jīng)營(yíng)好非處方藥品類(lèi)，包括非藥品類(lèi)，提高這些品類(lèi)的利潤(rùn)貢獻(xiàn)，以補(bǔ)貼作為吸客流處方藥品類(lèi)的毛利損失，成為藥店的長(zhǎng)期挑戰(zhàn)。目前藥店的非藥品類(lèi)經(jīng)營(yíng)得并不成功，大部分品種的毛利很低，反而需要藥品的毛利貼補(bǔ)。
新醫(yī)改對(duì)藥店的另外一個(gè)挑戰(zhàn)是分級(jí)診療，以及與之相配套的基層醫(yī)院非基藥銷(xiāo)售和醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)政策。這些政策都會(huì)影響藥店的客流。醫(yī)改的方向是讓社區(qū)醫(yī)院承接術(shù)后康復(fù)和慢病管理的職責(zé)，整個(gè)系統(tǒng)仍然是重治療、輕防控，藥事管理及其對(duì)慢病干預(yù)的作用仍很難在短期內(nèi)讓醫(yī)改決策者重視。
新醫(yī)改的環(huán)境下，藥店的機(jī)會(huì)與挑戰(zhàn)并存。針對(duì)患者的專(zhuān)業(yè)藥事服務(wù)說(shuō)起來(lái)容易，做起來(lái)很難。藥店必須從傳統(tǒng)的藥品銷(xiāo)售渠道轉(zhuǎn)型為具有疾病，尤其是慢病干預(yù)能力的服務(wù)機(jī)構(gòu)。這個(gè)工作對(duì)中國(guó)所有的藥店本身就是一個(gè)巨大的挑戰(zhàn)。藥店從陳列到柜臺(tái)、從采購(gòu)到門(mén)店、從商品到服務(wù)、從價(jià)格到促銷(xiāo)、從招聘到考核、從職稱到教育，都需要重新設(shè)計(jì)和規(guī)劃。
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