在肺癌、白血病等領域打破國外專利藥物壟斷;新型結核診斷試劑將檢測時間由4—8周縮短至6小時以內;自主研發(fā)的埃博拉病毒核酸、抗原和抗體檢測試劑在援非抗埃過程中發(fā)揮了重要作用……通過實施重大新藥創(chuàng)制、傳染病防治國家科技重大專項,我國突破了一批“卡脖子”關鍵技術,提升了藥物創(chuàng)新和應對突發(fā)急性傳染病的能力。
記者21日從國家衛(wèi)生計生委重大新藥創(chuàng)制、重大傳染病防治組織實施推進會上獲悉,國家科技重大專項實施近10年來,我國中央財政資金投入210億元,部署重大新藥創(chuàng)制、重大傳染病防治項目(課題)近2000項,取得了一大批標志性成果。
“目前,我國新藥專項已建成各類平臺200余個,94個品種獲得新藥證書,150個品種獲得臨床批件,集中突破了抗體大規(guī)模發(fā)酵制備、生物大分子給藥、藥物緩控釋、中成藥二次開發(fā)等一大批瓶頸性關鍵技術?!眹倚l(wèi)計委副主任曾益新說,在重大傳染病防治方面則著力突破監(jiān)測檢測、預警溯源等10大關鍵技術,實現(xiàn)72小時內可鑒定300種已知常見病原及罕見病原,初步形成了國際先進的突發(fā)急性傳染病防控技術體系。
此外,在科技重大專項推動下,我國以藥物創(chuàng)新產(chǎn)品帶動產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展,參與國際醫(yī)藥競爭與合作的能力不斷加強。目前我國已有16個制劑品種在美、歐等發(fā)達經(jīng)濟體上市,拉莫三嗪控釋片已占據(jù)美國6成的市場份額,地奧心血康膠囊、丹參膠囊在歐盟獲批上市,新藥研發(fā)創(chuàng)新能力得到國際認可。
在肯定成績的同時也應看到我國新藥原始創(chuàng)新能力建設仍是短板,國人發(fā)病率較高的胃癌、結直腸癌、肝癌等腫瘤疾病缺少有效治療藥物,罕見病治療藥物臨床短缺問題較為嚴重。
曾益新介紹,圍繞重大新藥創(chuàng)制和傳染病防治,下一步我國還將瞄準預期標志性成果,進一步提升原始創(chuàng)新能力,支持基于新機制新靶標、具有重大臨床價值和發(fā)展前景的創(chuàng)新藥物研究。“相關制藥企業(yè)、科研機構和高校還將加強合作共同攻關,重點支持艾滋病、乙肝、丙肝等重大傳染病防治藥物、兒童用藥、罕見病治療藥物等的研發(fā)。同時,完善突發(fā)急性傳染病防控能力體系,開展基于大數(shù)據(jù)的預測預警技術研究?!?