4月11日，廣東省食藥監(jiān)局召開新聞通氣會(huì)，解讀加強(qiáng)藥品零售企業(yè)管理的規(guī)范性文件。據(jù)介紹，廣東將推行藥店“分級(jí)分類”管理制度，零售藥店分為一類店、二類店和三類店進(jìn)行管理。其中，一類店只能經(jīng)營(yíng)非處方藥，二類店可以經(jīng)營(yíng)處方藥，但不能經(jīng)營(yíng)中藥飲片，三類店則可以銷售非處方藥、處方藥、中藥飲片等所有可在藥品零售企業(yè)銷售的藥品。
明確三類藥店經(jīng)營(yíng)范圍
據(jù)介紹，一類店經(jīng)營(yíng)范圍限定為非處方藥。二類店經(jīng)營(yíng)范圍限定為非處方藥、處方藥(注射劑、腫瘤治療藥、抗生素、生物制品、二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、罌粟殼、中藥飲片等除外)。三類店經(jīng)營(yíng)范圍包括非處方藥、處方藥、中藥飲片等所有可在藥品零售企業(yè)銷售的藥品。經(jīng)批準(zhǔn)三類店還可銷售二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及罌粟殼，且需要在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍上單獨(dú)列明。
值得注意的是，上述藥店均禁止銷售麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗等法律法規(guī)限制的品種。
此外，藥品零售企業(yè)將按風(fēng)險(xiǎn)程度從小到大依次分為A級(jí)、B級(jí)、C級(jí)和D級(jí)，并根據(jù)日常監(jiān)督檢查、跟蹤檢查及飛行檢查結(jié)果，結(jié)合設(shè)置條件的滿足程度進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，并規(guī)定從高級(jí)別調(diào)整至低級(jí)別后，再調(diào)整至高級(jí)別的，時(shí)間間隔不能少于一年。
提高藥學(xué)技術(shù)人才配備
按照規(guī)定，藥品零售企業(yè)應(yīng)配備足夠的、與經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模及崗位職能相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員，從事質(zhì)量管理、藥學(xué)服務(wù)及處方審核等工作。企業(yè)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備的執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥，并對(duì)經(jīng)其審核的處方負(fù)責(zé)。
數(shù)據(jù)顯示，截至2016年，廣東省零售藥店數(shù)量為52137家，仍居全國(guó)第一，而執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)數(shù)量為14381人，配備率為26.30%，缺口高達(dá)3萬多人。
對(duì)此，廣東省食藥監(jiān)局藥品流通安全監(jiān)督處處長(zhǎng)林奇藝表示，根據(jù)相關(guān)管理辦法和廣東實(shí)際情況，調(diào)整了中藥經(jīng)營(yíng)執(zhí)業(yè)藥師的配備。其中，一類店可不配備執(zhí)業(yè)藥師，但至少配備1名藥學(xué)技術(shù)人員；三類店至少需要配備1名執(zhí)業(yè)藥師和2名藥師或以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人才，如果經(jīng)營(yíng)中藥飲片，則需要1名執(zhí)業(yè)中藥師或中藥師。“這在一定程度上也緩和了執(zhí)業(yè)藥師的短缺，給予中小零售藥店生存的空間?！?
推行藥品零售企業(yè)分級(jí)分類，有助于進(jìn)行針對(duì)性的管理，從而更好地滿足廣大人民群眾的用藥需求，確保藥品質(zhì)量安全。
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