一批藥品即將通過一致性評價
六藥品只差“臨門一腳”
丁香園Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，5月16日 ，有7個受理號離開補充任務(wù)隊列（一致性評價），依照往期一致性評價申報品種，發(fā)補一次完成審評即通過的情況判斷，此次為通過一致性評價。
具體數(shù)據(jù)如下：
石藥歐意的鹽酸曲馬多片 普通片劑上市企業(yè)數(shù)量：9家；一致性評價申報和批準情況：1家申報，無獲批企業(yè)。
京新藥業(yè)的左乙拉西坦片 普通片劑上市企業(yè)數(shù)量：5家；一致性評價申報和批準情況：1家申報，無獲批企業(yè)。
洞庭藥業(yè)的草酸艾司西酞普蘭片 普通片劑上市企業(yè)數(shù)量：6家；一致性評價申報和批準情況：3家申報——洞庭藥業(yè)（審評完畢待制證）、山東京衛(wèi)（在審評審批中）、科倫藥業(yè)（獲批）。
迪賽諾生物的依非韋倫片 普通片劑上市企業(yè)數(shù)量：4家；一致性評價申報和批準情況：1家申報，無獲批企業(yè)。
華海藥業(yè)的奈韋拉平片 普通片劑上市企業(yè)數(shù)量：12家；一致性評價申報和批準情況：1家申報，無獲批企業(yè)。
11?。ㄊ校?/strong>通過一致性評價利好政策落地
4月3日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》，鼓勵發(fā)展仿制藥。諸多支持政策已經(jīng)在多省落地，直接的就是可以直接掛網(wǎng)或列入備案采購。
目前，江蘇、浙江、陜西、廣西、上海、寧夏、湖北、山西、青海、吉林、遼寧相繼發(fā)布了有關(guān)政策，總體上與國家文件保持一致，都有醫(yī)保支持、鼓勵醫(yī)院優(yōu)先采購及使用等利好措施。但是，各省（市）對藥企直接掛網(wǎng)的報價要求不盡相同。
利好政策全面落地，采購價格要求低，原研加強鞏固地位，不同因素相互交錯制約。藥品通過一致性評價后，市場破局的戰(zhàn)役即將開始。
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