4月23日,安徽省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進一步加強亳州中藥材專業(yè)市場監(jiān)管工作的通知》,明確將進一步加強亳州中藥材專業(yè)市場監(jiān)管工作。
安徽亳州是中藥材資源優(yōu)勢明顯的城市,同時也是全國大的中藥材集散中心。
據(jù)悉,目前全國百強中醫(yī)藥企業(yè)已有55家落戶亳州,全市產(chǎn)值超億元的中醫(yī)藥企業(yè)已達80多家。截止到2017年底,亳州市的中藥飲片企業(yè)約占全國中藥飲片企業(yè)總數(shù)的13%,中藥飲片產(chǎn)量占全國中藥飲片產(chǎn)量的近三分之一。因此,安徽加強亳州中藥材市場的監(jiān)管,對中藥行業(yè)來說影響巨大。
市局抽檢,省局暗訪
根據(jù)通知,對于中藥材市場的監(jiān)管,安徽將強化監(jiān)督檢查,督促市場開辦者落實主體責任。
市局、專業(yè)市場分局以中藥材質(zhì)量為重點,對中藥材專業(yè)市場及周邊商戶經(jīng)營的重點品種進行監(jiān)督檢查和抽驗。對于檢查中發(fā)現(xiàn)的各種違法違規(guī)行為和抽檢不合格的藥材,立即采取控制措施,追根溯源,一查到底,絕不姑息。
省局將適時組織專家對中藥材專業(yè)市場及周邊商戶進行明察暗訪,結(jié)果將通報亳州市政府。
加大處罰力度
通知要求,加大案件查處,必須落實處罰到人原則。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局和公安部聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于加大食品藥品安全執(zhí)法力度嚴格落實食品藥品違法行為處罰到人的規(guī)定》,對從事違法行為的企業(yè),除對企業(yè)進行處罰外,還要依法追究直接負責的主管人員和其他直接責任人員的責任。
堅決克服地方保護主義和人為因素干擾,始終保持對制假售假、摻雜摻假、增重染色、以劣充好等違法違規(guī)行為的高壓態(tài)勢,堅決查處制售假劣中藥材行為,特別要嚴懲制假團伙,深挖制假窩點。
對涉及違法犯罪的,一律移交公安機關(guān)立案,并聯(lián)合掛牌督辦。加強部門聯(lián)動,密切與有關(guān)部門的協(xié)同配合,爭取支持,形成打擊整治的合力,省局提供必要的幫助和指導。
43個品種被重點監(jiān)管
根據(jù)通知,市局、專業(yè)市場分局將加強對中藥材專業(yè)市場及周邊商戶經(jīng)營的重點品種的監(jiān)督檢查和抽驗,具體品種為:
五加皮、竹節(jié)參、獨活、白芷、地黃、羌活、紅花、黃柏、延胡索、朱砂、乳香、白礬、青黛、桔梗、砂仁、冰片、連翹、貝母(浙貝、平貝)、徐長卿、蒼術(shù)、沉香、檀香、紅參、甘草、北柴胡、巴戟天、白鮮皮、菟絲子、海金沙、蒲黃、石斛、地龍、海風藤、黃連、厚樸、皂角刺、佛手、僵蠶、人參、木通、防己、土木香、細辛等。
眾所周知,近年來中藥材、中藥飲片制假售假、染色摻雜、增重、超范圍經(jīng)營等頻有發(fā)生,給社會造成了惡劣的影響。目前遍布全國的隱形中藥材加工企業(yè)和飲片無證經(jīng)營問題,成為影響產(chǎn)品質(zhì)量和行業(yè)發(fā)展的大難題。中藥飲片造假摻假事件層出不窮,比如西紅花中摻紅花、龍眼肉中混荔枝肉等。
在2015版《藥典》的要求下,中藥原材料的生產(chǎn)標準大大提高,尤其是擴大和加強了一些品種二氧化硫殘留、農(nóng)藥殘留、重金屬及有害元素、黃曲霉毒素、色素、微生物、內(nèi)源性有害物質(zhì)的監(jiān)測。
近兩年以來,在各省陸續(xù)公布的藥品質(zhì)量報告中,不合格藥品里面經(jīng)??梢娭兴庯嬈椭兴幉?。國家藥監(jiān)局多次發(fā)布中藥飲片不合格通告,眾多知名的中藥企業(yè)都曾榜上有名。
毋庸置疑,中藥材、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)成為藥監(jiān)飛檢的重點對象,各省對于中藥材的質(zhì)量檢查和跟蹤已經(jīng)形成常態(tài)。