據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月7日下午1點(diǎn)30分，在日本神戶舉行的國際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）2018年第一次大會(huì)上，中國國家藥品監(jiān)督管理局當(dāng)選為ICH管理委員會(huì)成員。中國繼成為ICH正式成員后，進(jìn)一步成為ICH管理委員會(huì)成員。
中國是全球第二大醫(yī)藥市場，擁有著大的患者群，國家藥監(jiān)局加入ICH，是全球組織對(duì)國家藥監(jiān)局近年來在提高監(jiān)管質(zhì)量、水平、規(guī)范方面努力的高度認(rèn)可。
從成員到管理委員會(huì)成員
2017年6月14日，經(jīng)報(bào)國務(wù)院批準(zhǔn)，時(shí)任CFDA局長畢井泉致函ICH管理委員會(huì)主席穆林博士，正式確認(rèn)我國CFDA加入ICH，成為其全球第8個(gè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)成員。
當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月7日下午1點(diǎn)30分，在日本神戶舉行的國際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）2018年第一次大會(huì)上，中國國家藥品監(jiān)督管理局當(dāng)選為ICH管理委員會(huì)成員。
一年左右的時(shí)間，中國完成了由成員到管理委員會(huì)成員的轉(zhuǎn)變。
全球新藥加速在中國上市
有評(píng)論稱，加入ICH將推動(dòng)國際創(chuàng)新藥品早日進(jìn)入中國市場，滿足臨床用藥需求。加入ICH，我國藥品審評(píng)審批改革的步伐將進(jìn)一步加快。
早在2015年8月，國務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號(hào)），標(biāo)志著我國藥械審評(píng)審批制度改革全面啟動(dòng)。
2017年3月17日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布總局公開征求《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊(cè)管理有關(guān)事項(xiàng)的決定（征求意見稿）》意見的通知。
為了加快具有臨床價(jià)值的新藥和臨床急需的仿制藥上市，滿足公眾用藥需求，我國實(shí)行了優(yōu)先審評(píng)審批政策，對(duì)具有明顯臨床價(jià)值等3大類、17種情形的藥品注冊(cè)申請(qǐng)實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批。此外，降低進(jìn)口藥關(guān)稅等政策也將大大提升新藥在中國上市的速度。
在不久的將來，中國有望實(shí)現(xiàn)與全球同步使用新藥。
閩公網(wǎng)安備 35092602000113號(hào)