據(jù)經(jīng)濟(jì)之聲《天下公司》報(bào)道，一個(gè)小小的“藥品電子監(jiān)管碼”，引發(fā)了藥品零售行業(yè)與藥品監(jiān)管部門、阿里健康的利益風(fēng)波。1月25日，湖南養(yǎng)天和大藥房委托律師將訴狀遞交到了北京市第一中級(jí)人民法院，將國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局告上法庭，指責(zé)食藥監(jiān)總局通過(guò)行政違法行為與阿里合謀牟利。
養(yǎng)天和代理律師周澤表示，法院7天內(nèi)會(huì)作出是否立案的決定。如果法院不予立案，他們還將通過(guò)上訴或者其他方式來(lái)反映此事。
周澤：現(xiàn)在還在審查之中，現(xiàn)在還沒(méi)有立案，沒(méi)有給我們通知，大概是七天之內(nèi)給通知。
記者今天向阿里健康了解情況，但截至發(fā)稿時(shí)，阿里健康并沒(méi)有回應(yīng)。隨后記者向食藥監(jiān)總局了解情況，截至發(fā)稿時(shí)，食藥監(jiān)總局并沒(méi)有對(duì)記者的采訪函進(jìn)行回復(fù)。
其實(shí)這起訴訟的導(dǎo)火索是食藥監(jiān)總局對(duì)于電子監(jiān)管碼的強(qiáng)制推行。2015年底，食藥監(jiān)總局“2015年284號(hào)公告”和“2015年176號(hào)通知”大大加強(qiáng)了新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的權(quán)威。要求自2016年1月1日起，凡是未通過(guò)新修訂藥品GSP認(rèn)證的藥企，一律停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。并要求地方食藥監(jiān)局對(duì)未認(rèn)證的企業(yè)逐一審查，停止企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。新版GSP第八十一條規(guī)定，“對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)”。
對(duì)此養(yǎng)天和代理律師周澤表示，這樣的規(guī)定涉嫌違規(guī)。
周澤：現(xiàn)在把電子監(jiān)管使用作為行政許可的條件，這也是需要法律根據(jù)的，因?yàn)檫^(guò)去人家都是有藥品經(jīng)濟(jì)許可證的，現(xiàn)在是必須使用，如果不使用就無(wú)效了，這就是對(duì)藥品經(jīng)濟(jì)許可證增加了一個(gè)條件，這是違法的，沒(méi)有法律根據(jù)的。
電子監(jiān)管碼并不是新鮮事物。自2006年開始實(shí)施，在2006年至2012年的6年間，國(guó)家已分三期將麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種納入電子監(jiān)管。不過(guò)在這之前，電子監(jiān)管碼僅覆蓋到批發(fā)企業(yè)，沒(méi)有推行到零售藥店和醫(yī)院等藥品終端。
電子監(jiān)管碼后臺(tái)體系此前由原中信21世紀(jì)中標(biāo)籌建，隨著中信21世紀(jì)被阿里健康在2014年以10億元收購(gòu)后，關(guān)于電子監(jiān)管碼管理后臺(tái)的歸屬問(wèn)題突然變得更加尖銳起來(lái)。
就在大家熱議之時(shí)，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布了一個(gè)通告《關(guān)于陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司等7家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷非法回收藥品的通告(2016年第13號(hào))》，在對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司等7家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在購(gòu)銷非法回收藥品或?yàn)橘?gòu)銷非法回收藥品企業(yè)違法提供發(fā)票等嚴(yán)重違法行為。
不管是巧合，還是有意，這則通告說(shuō)明，藥品電子監(jiān)管碼的在打假方面，以及對(duì)異常藥品跟蹤方面，有著大數(shù)據(jù)的優(yōu)勢(shì)，間接證明了實(shí)施藥品電子監(jiān)管碼的重要性。
不過(guò)對(duì)此養(yǎng)天和代理律師周澤質(zhì)疑，運(yùn)行十年來(lái)，怎是這樣一個(gè)公告所能解釋的。
記者：近食料總局發(fā)現(xiàn)了很多二手藥品回流這種情況，這些是通過(guò)電子健康碼來(lái)發(fā)現(xiàn)的嗎?
周澤：這個(gè)我也聽到過(guò)這個(gè)說(shuō)法，具體怎么做的屬于案件監(jiān)管。
一位接近食藥監(jiān)總局的人士表示，其實(shí)在實(shí)際過(guò)程中，電子監(jiān)管碼確實(shí)起到了很大的監(jiān)管作用。
接近食藥監(jiān)總局人士：我覺得他的消息是我們起訴之后放出來(lái)的，似乎是為了我們?cè)?jīng)的訴訟有用的，我認(rèn)為他們是不具有說(shuō)服力的，對(duì)于國(guó)家監(jiān)管已經(jīng)推了這么多年，如果這么多年就處理一個(gè)問(wèn)題的話，國(guó)家投入了這么大的成本，下這么大的力氣有必要嗎?他這個(gè)是通過(guò)其他方式無(wú)法發(fā)現(xiàn)的嗎?
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