股票代碼:300436 股票簡(jiǎn)稱:廣生堂
福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表
編號(hào):2023-002
投資者關(guān)系活動(dòng)類別 |
√特定對(duì)象調(diào)研 □分析師會(huì)議 □媒體采訪 □業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì) □新聞發(fā)布會(huì) □路演活動(dòng) □現(xiàn)場(chǎng)參觀 □其他 (請(qǐng)文字說(shuō)明其他活動(dòng)內(nèi)容) |
參與單位名稱及人員姓名 |
華福證券、中銀基金、中?;?、財(cái)通基金、國(guó)投瑞銀基金、泰信基金、華寶基金、華泰資管、華泰證券、長(zhǎng)城證券、上海弢盛資管、上海格行資管、旭弘投資 |
時(shí)間 |
2023年12月1日(星期五)下午15:30-17:00 |
地點(diǎn) |
華福證券上海會(huì)議室 |
上市公司接待人員姓名 |
公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理:李國(guó)平先生
副總經(jīng)理、董事會(huì)秘書:張清河先生 |
投資者關(guān)系活動(dòng)主要內(nèi)容介紹 |
1、新冠市場(chǎng)如何?目前公司針對(duì)泰中定產(chǎn)品上市之后,在應(yīng)對(duì)今年冬天和明年春天可能高感染階段的銷售和推廣的規(guī)劃做了哪些準(zhǔn)備? 答: 本次廣譜抗新冠病毒口服小分子 3CL 蛋白酶抑制劑一類創(chuàng)新藥泰中定獲得附條件批準(zhǔn)上市,實(shí)現(xiàn)了公司創(chuàng)新藥獲批上市的零突破,標(biāo)志著公司團(tuán)隊(duì)具備創(chuàng)新藥開發(fā)全周期的研發(fā)運(yùn)營(yíng)能力,對(duì)公司創(chuàng)新發(fā)展具有里程碑的意義! 日前國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制也發(fā)布通知,要求各地做好冬春季新冠病毒感染及其他重點(diǎn)傳染病防控工作,指出冬季我國(guó)新冠疫情仍存在反彈風(fēng)險(xiǎn)。且新冠病毒感染可能會(huì)常態(tài)化、流感化存在。因此預(yù)計(jì)新冠藥物產(chǎn)品還是會(huì)有比較大的市場(chǎng)需求。未來(lái),隨著新冠用藥科普宣傳,大眾提高對(duì)新冠用藥的認(rèn)知,有望進(jìn)一步促進(jìn)對(duì)新冠藥長(zhǎng)期的使用。 從公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)方面:公司泰中定推薦劑量為阿泰特韋0.15g(1片)聯(lián)用利托那韋0.1g(1片),每日兩次,具有用藥劑量更低的特點(diǎn)。在與Paxlovid 頭對(duì)頭比較的研究者發(fā)起的臨床(IIT)試驗(yàn)中,新冠患者核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間比 Paxlovid 縮短。臨床研究顯示,泰中定可顯著縮短新冠感染患者的臨床恢復(fù)時(shí)間和核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間達(dá)2天,治療后第4天病毒載量較基線變化的組間差異為-1.10 Log10拷貝/mL,治療后第5天病毒載量差異為-1.75 Log10拷貝/mL,顯著降低病毒載量,安全有效,且是目前已獲批上市或受理的新冠治療藥物中唯一在關(guān)鍵注冊(cè)性臨床研究中對(duì) XBB 變異株人群顯示優(yōu)異療效且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異數(shù)據(jù)的抗新冠藥物。泰中定的成功上市,有望為新冠感染患者提供藥效顯著、安全耐受、劑量更低、具有差異化優(yōu)勢(shì)的治療選擇,也將在未來(lái)新冠藥物市場(chǎng)占據(jù)重要地位。 生產(chǎn)方面:泰中定于近日獲批,目前公司正在抓緊做好相關(guān)的生產(chǎn)銷售工作。公司在藥物生產(chǎn)有豐富經(jīng)驗(yàn),本身有很好的產(chǎn)能布局,投資建設(shè)并已通過(guò)GMP認(rèn)證的全新現(xiàn)代化車間,后續(xù)會(huì)根據(jù)市場(chǎng)的需求及時(shí)去預(yù)判,動(dòng)態(tài)調(diào)整安排產(chǎn)能。 銷售方面:因?yàn)槟壳斑€是個(gè)處方藥,需要在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥,公司會(huì)持續(xù)拓展多種的銷售渠道,只要是在政策法規(guī)允許的范圍內(nèi),會(huì)盡可能最大程度的提供用藥的可及性,包括醫(yī)療終端,還有互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和線上平臺(tái)等。 泰中定的上市,作為公司在創(chuàng)新藥獲批的里程碑突破,預(yù)計(jì)對(duì)公司發(fā)展有積極作用,具體對(duì)公司業(yè)績(jī)的影響,我們會(huì)在后續(xù)定期報(bào)當(dāng)中去做披露。
2、 公司新冠藥是否有在老年人或小孩用藥安全性上的優(yōu)勢(shì)? 答: 公司新冠藥物泰中定臨床入組患者,大部分年紀(jì)比較輕,也納入了60歲及以上老年患者,尚未在18歲以下患者中開展臨床研究。 泰中定用于治療輕型、中型新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者,即用于18歲以上,老年人可以使用。目前全球上沒(méi)有針對(duì)兒童可以使用的新冠藥,公司正結(jié)合市場(chǎng)需求考慮針對(duì)6-18歲以下青少年新冠用藥的開發(fā)。
3、 公司再融資停止的原因,后續(xù)是否還有融資計(jì)劃? 答: 公司致力于成為抗病毒和肝臟健康藥物領(lǐng)域領(lǐng)先的創(chuàng)新藥企業(yè),堅(jiān)定不移地實(shí)施創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略,堅(jiān)持對(duì)創(chuàng)新藥進(jìn)行持續(xù)投入,特別是近一年多以來(lái)快速推進(jìn)新冠創(chuàng)新藥GST-HG171,2020年-2023年前三季度累計(jì)研發(fā)投入約5.48億元,研發(fā)投入占比位列行業(yè)前列,也對(duì)業(yè)績(jī)產(chǎn)生了重大影響。 未來(lái)資金安排上,會(huì)優(yōu)先保障泰中定的生產(chǎn)銷售,同時(shí)重點(diǎn)推進(jìn)乙肝功能治愈創(chuàng)新藥的系列研究。創(chuàng)新藥的研發(fā)投入,一般來(lái)說(shuō)III期臨床的費(fèi)用較高,II期費(fèi)用并不會(huì)很高,公司目前最快的乙肝治療創(chuàng)新藥GST-HG141、GST-HG131都是處于II期臨床的,并且臨床I期也看到非常好的數(shù)據(jù)。 公司終止再融資是基于資本市場(chǎng)環(huán)境變化情況作出的決定。未來(lái),將加大新冠創(chuàng)新藥泰中定的推廣銷售,通過(guò)新增產(chǎn)品管線、加強(qiáng)營(yíng)銷、降本增效等多種方式強(qiáng)化主業(yè)經(jīng)營(yíng),同時(shí)結(jié)合內(nèi)外部情況擇機(jī)推進(jìn)創(chuàng)新藥子公司廣生中霖股權(quán)融資和廣生堂再融資等方式為創(chuàng)新發(fā)展提供資金。有了泰中定的成功,以及乙肝治療藥物GST-HG141、GST-HG131優(yōu)秀的臨床數(shù)據(jù),我們也更有信心去實(shí)施乙肝治愈全口服方案,去引領(lǐng)這個(gè)領(lǐng)域的突破,對(duì)亞洲人來(lái)說(shuō)是非常具有意義的項(xiàng)目,同時(shí)希望可以得到資本市場(chǎng)認(rèn)可和支持。當(dāng)然,創(chuàng)新藥研究具有周期長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高的特性,也請(qǐng)投資人注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
4、 乙肝治愈登峰計(jì)劃全口服藥物聯(lián)用的優(yōu)勢(shì)? 答: 一般來(lái)說(shuō),相對(duì)于注射用藥治療,全口服用藥方案在藥物可及性、治療依從性、給藥安全性和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)上更具優(yōu)勢(shì),可以給患者帶來(lái)更好的便利性和用藥體驗(yàn)。實(shí)際上,丙肝治愈就是全口服方案替代了注射針劑。
5、 公司產(chǎn)品是否有BD計(jì)劃? 答: 通過(guò)努力,公司已成功實(shí)現(xiàn)了新冠藥物泰中定的獲批上市,這對(duì)廣生堂創(chuàng)新發(fā)展來(lái)說(shuō)意義重大。中國(guó)是乙肝大國(guó),假如說(shuō)BD給外企,最終市場(chǎng)也是在中國(guó),那為什么中國(guó)企業(yè)自己不把它做出來(lái)。而公司也是因乙肝藥物發(fā)展壯大,我們希望中國(guó)人的疾病能夠靠中國(guó)人自己的創(chuàng)新藥來(lái)解決,公司會(huì)盡最大努力實(shí)現(xiàn)公司制定的乙肝臨床治愈“登峰計(jì)劃”。 目前實(shí)體腫瘤藥物GST-HG161現(xiàn)階段臨床數(shù)據(jù)也很好,也有入組肝癌患者,但是全球現(xiàn)在還沒(méi)有肝癌的C-Met抑制劑獲批。短期來(lái)看,腫瘤藥物不是我們公司的研發(fā)重點(diǎn)和未來(lái)銷售優(yōu)勢(shì)所在,公司將主要重點(diǎn)集中在乙肝治愈系列項(xiàng)目,這是我們的核心。如果有合適機(jī)會(huì),可以考慮BD GST-HG161權(quán)益方面的合作。
6、 接下來(lái)收入增長(zhǎng)點(diǎn)和研發(fā)給用投入情況如何? 答: 創(chuàng)新藥新冠藥物泰中定獲批上市后,將為公司帶來(lái)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。同時(shí)公司也將在現(xiàn)有的保肝護(hù)肝、心血管、男性健康產(chǎn)品上持續(xù)發(fā)力,且利伐沙班、達(dá)伯西汀等產(chǎn)品轉(zhuǎn)為自行生產(chǎn),產(chǎn)品產(chǎn)能將得到更好滿足,有利于較大提升產(chǎn)品收入。 未來(lái)公司仍將堅(jiān)持創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略,一方面持續(xù)優(yōu)化經(jīng)營(yíng)策略,努力創(chuàng)收增利,同時(shí)也會(huì)重點(diǎn)有序、平穩(wěn)推進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)投入,扎實(shí)做好生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和推進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)工作,促進(jìn)企業(yè)長(zhǎng)期健康發(fā)展,為廣大投資者創(chuàng)造長(zhǎng)期投資價(jià)值!
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附件清單(如有) |
無(wú) |
日期 |
2023年12月6日 |