處方藥市場龐大，各家醫(yī)藥電商在激烈競爭面前忍不住“偷步”。日前，南方日報記者暗訪發(fā)現(xiàn)，部分網(wǎng)上藥店和O2O送藥企業(yè)存在違規(guī)銷售處方藥的問題。廣東省食品藥品監(jiān)督管理局回應(yīng)稱，該局對報道高度重視，立即安排檢查組到互聯(lián)網(wǎng)交易企業(yè)開展全方位的監(jiān)督檢查，將對違規(guī)銷售處方藥等行為依法依規(guī)嚴肅處理。據(jù)透露，國家已將處方藥相關(guān)法規(guī)的修訂列入今年立法計劃。處方藥在網(wǎng)上如何賣，今年或許有眉目。
法規(guī)不健全導(dǎo)致處罰力度不夠
據(jù)省食品藥品監(jiān)管局相關(guān)負責(zé)人介紹，廣東是互聯(lián)網(wǎng)藥品交易強省，對個人消費互聯(lián)網(wǎng)藥品交易企業(yè)現(xiàn)有82家，全國規(guī)模較大企業(yè)如康愛多、七樂康、健客、壹號藥店等。該負責(zé)人表示，省委、省政府高度重視電子商務(wù)發(fā)展，省食品藥品監(jiān)管局也一直重視互聯(lián)網(wǎng)藥品交易企業(yè)的監(jiān)管工作，持續(xù)開展專項整治，落實企業(yè)主體責(zé)任，根據(jù)違規(guī)情況采取警告、約談、限期整改、撤銷GSP認證證書及罰款等處罰措施，規(guī)范藥品互聯(lián)網(wǎng)交易行為，重點打擊通過互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥。
但是，該負責(zé)人也直言，在監(jiān)管中，確實存在法律法規(guī)不完善、企業(yè)主體責(zé)任不落實、消費者安全用藥意識不強等問題長期以來比較突出，我國藥品分類管理的主要法規(guī)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》還是1999年原國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的部門規(guī)章。依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，零售藥店違規(guī)銷售處方藥的處罰是責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改正或者情節(jié)嚴重的，處以1000元以下的罰款，震懾力不夠。
與此同時，企業(yè)主體責(zé)任落實也不到位。處方藥是否憑醫(yī)師處方銷售是衡量藥品分類管理制度實施成功與否的主要標志。由于目前在流通領(lǐng)域?qū)μ幏剿帉嵭须p軌制管理，僅要求少數(shù)處方藥必須憑處方銷售，部分互聯(lián)網(wǎng)藥品交易企業(yè)利用法規(guī)不完善，監(jiān)管機制漏洞，采取線上咨詢、導(dǎo)購，線下配送形式，逃避監(jiān)管。
網(wǎng)售處方藥違規(guī)問題存在客觀原因
該負責(zé)人分析，現(xiàn)實操作中，在憑處方銷售時也存在處方的真實性、開方者的資格無法準確判別等難題。而當下醫(yī)療機構(gòu)的處方到藥店配藥的數(shù)量較少，沒有處方來源也影響了藥品分類管理深入開展。另一方面，我省執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)雖然在全國排在前列，但整體數(shù)量依然較少，且大部分不在藥品零售企業(yè)第一線服務(wù)，存在執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足、分布不合理的問題。執(zhí)業(yè)藥師尚未真正承擔起用藥咨詢、用藥指導(dǎo)的作用，在一定程度上影響藥品分類管理工作的質(zhì)量和實施。
據(jù)悉，根據(jù)國家食藥監(jiān)總局的資料，目前執(zhí)業(yè)藥師約有28萬人，全國有47萬家藥店，再加上診所、醫(yī)院藥房以及藥企對執(zhí)業(yè)藥師的需求，整個市場需要200萬名執(zhí)業(yè)藥師才能形成平衡。
從公眾的角度分析，當前公眾安全用藥知識也有待提高。該負責(zé)人表示，在我國，群眾自我藥療歷史悠久，觀念根深蒂固。許多消費者對于只有憑醫(yī)生處方才能購買處方藥難以理解。特別是心血管、糖尿病等長期服用的慢性病藥物，患者大多認為長期處方不變，到醫(yī)院處方會給自己增加了麻煩，而不是保障了用藥安全。
另外，邊遠山區(qū)的醫(yī)療機構(gòu)只是配備基本藥物，品種少，購藥不方便，不能滿足人民群眾日益增長的用藥需求。在群眾對藥品分類管理的認識水平有待進一步提高的現(xiàn)狀下，互聯(lián)網(wǎng)的方便性實用性帶來方便，也是帶來了違規(guī)網(wǎng)售處方藥的問題。
相關(guān)法規(guī)今年已列入修訂計劃
廣東省食藥監(jiān)有關(guān)負責(zé)人表示，媒體報道后，省食品藥品監(jiān)管局高度重視。立即安排了檢查組到互聯(lián)網(wǎng)交易企業(yè)開展全方位的監(jiān)督檢查，就媒體報道的違規(guī)銷售處方藥等行為依法依規(guī)嚴肅處理。同時，省食品藥品監(jiān)管局在3月22日召開全省監(jiān)管系統(tǒng)會議，部署加強互聯(lián)網(wǎng)藥品交易監(jiān)管、落實藥品分類管理工作，進一步打擊違規(guī)銷售處方藥行為。
“國家總局已將修訂《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》列入2016年立法計劃。”該負責(zé)人透露，今后，我省監(jiān)管部門將進一步加強對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易企業(yè)日常監(jiān)管，進一步落實企業(yè)的主體責(zé)任，引導(dǎo)企業(yè)依法經(jīng)營，同時加大“處方藥與非處方藥分類管理”宣傳，提高人民群眾安全用藥意識。
未來網(wǎng)售處方藥該如何管理?七樂康相關(guān)負責(zé)人認為，處方藥安全與郵寄沒有必然的關(guān)系，只要藥品運輸安全有保障的企業(yè)就應(yīng)該允許其處方藥郵寄銷售。在有處方的前提下，顧客應(yīng)該具有互聯(lián)網(wǎng)購買處方藥的權(quán)利。另外，社?？ňW(wǎng)上支付完全可以放開：第一、互聯(lián)網(wǎng)已經(jīng)具有完美的安全追溯條件，其追溯系統(tǒng)的完整性使得消費者在網(wǎng)上購藥甚至比實體藥店消費更加安全，網(wǎng)上支付醫(yī)?？ㄙ徦幙梢允褂镁W(wǎng)上支付管理體系，確保資金安全;第二、國家只要將網(wǎng)上購藥標準體系建立起來，合理用藥完全可以得到保障。
廣東一家大型醫(yī)療電商負責(zé)人認為，處方藥網(wǎng)售應(yīng)該使用逐步放開的方式，比如由400多家網(wǎng)上藥店根據(jù)大數(shù)據(jù)分析提供目錄給政府審核，等等。既有利于行業(yè)發(fā)展，也滿足市民購藥的需求。至于藥品運輸安全問題，醫(yī)藥電商可以跟有資質(zhì)的第三方醫(yī)藥物流合作，保障網(wǎng)購藥品的安全。
多位業(yè)內(nèi)人士認為，醫(yī)藥電商還處于市場培育階段，目前難的是培養(yǎng)用戶習(xí)慣和信任度。隨著各地互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開花，業(yè)內(nèi)人士認為，醫(yī)藥電商通過與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院合作獲得醫(yī)生的電子處方，為互聯(lián)網(wǎng)診療提供線下藥品配送服務(wù)，也是一種很有想象力的方式。
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