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2010年我國1042個(gè)藥品獲批上市

國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心5日發(fā)布統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2010年我國生產(chǎn)上市的藥品共1042個(gè)，其中化藥占到91%。

隨著《藥品注冊(cè)管理辦法》的修訂實(shí)施，以及藥品審評(píng)審批制度改革的不斷深入，這兩年我國藥品注冊(cè)申報(bào)和審評(píng)情況日趨合理。2010年批準(zhǔn)生產(chǎn)上市的藥品共1042個(gè)，其中化藥數(shù)量居，占全年批準(zhǔn)上市藥品的91%，其次為中藥與生物制品?；幮滤幷蓟幣鷾?zhǔn)總數(shù)的23%，中藥新藥占中藥批準(zhǔn)總數(shù)的30%。

審評(píng)中心分析認(rèn)為，上述數(shù)據(jù)表明我國藥品研發(fā)更加符合國際規(guī)律，因?yàn)榕鷾?zhǔn)上市藥品分布于更多治療領(lǐng)域，為臨床醫(yī)療提供了更多新藥和治療手段，提高了公眾對(duì)藥品的可獲得性。

“十二五”期間，審評(píng)中心將進(jìn)一步完善藥品注冊(cè)法規(guī)體系，爭取將藥品審評(píng)審批所遵循的科學(xué)原則、程序及質(zhì)量管理等關(guān)鍵要求體現(xiàn)在國家層面的法律中，此外進(jìn)一步加強(qiáng)審評(píng)能力建設(shè)、完善工作制度、健全指導(dǎo)原則體系，力爭“十二五”末期，化學(xué)藥品、生物制品的審評(píng)工作接近國際先進(jìn)水平，探索建立既符合中醫(yī)藥規(guī)律，又符合現(xiàn)代監(jiān)管要求的中藥技術(shù)法規(guī)和審評(píng)體系。