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2018-03-21
CFDA、衛(wèi)計委如此回復(fù)一致性評價、二次議價、招標(biāo)、兩票制等相關(guān)問題 2018年兩會如約而至，各地的代表、委員已經(jīng)赴京，就細(xì)分行業(yè)領(lǐng)域關(guān)注度較高的具體問題建言獻策。
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2017-10-11
CFDA司長：GMP、GSP等認(rèn)證將取消 在第9屆中國醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會（原中國醫(yī)藥企業(yè)家年會）上，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥化監(jiān)管司司長丁建華表示，“局里已經(jīng)決定取消GMP、GSP、GCP。”
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2016-04-05
一致性評價“洗牌效應(yīng)”：三類化藥競爭升級 4月1日，CFDA轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》(征求意見稿)的有關(guān)事項。該征求意見稿一經(jīng)定稿，將加快我國化學(xué)藥行業(yè)的洗牌。
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2016-02-26
藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查工作程序征求意見 2月24日，CFDA官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于征求藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查工作程序意見的通知》，通知稱，為加強藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查工作組織管理，保障藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查質(zhì)量和效率，食品藥品監(jiān)管總局藥化注冊司擬定了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查工作程序（暫行）》，現(xiàn)公開征求意見。
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2016-02-22
我國暫停藥品電子監(jiān)管 擬建立藥品追溯體系 2月20日，國家食藥監(jiān)管總局(CFDA)發(fā)布了《關(guān)于暫停執(zhí)行2015年1號公告藥品電子監(jiān)管有關(guān)規(guī)定的公告(2016年第40號)》，宣布暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管碼的有關(guān)規(guī)定。
