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2017-10-11
CFDA司長(zhǎng)：GMP、GSP等認(rèn)證將取消 在第9屆中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會(huì)（原中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家年會(huì)）上，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥化監(jiān)管司司長(zhǎng)丁建華表示，“局里已經(jīng)決定取消GMP、GSP、GCP。”
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2016-10-10
完善食品藥品追溯體系意見發(fā)布! 根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定和《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見》(國(guó)辦發(fā)〔2015〕95號(hào))文件精神，為控制食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，現(xiàn)就推動(dòng)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者完善食品藥品追溯體系提出如下意見：
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2016-07-25
重磅！食藥總局修改GSP，16處有變化 7月20日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改〈藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范〉的決定》，自公布之日起施行。對(duì)GSP條例做了16處修改，增加了藥品追溯系統(tǒng)內(nèi)容，提高了對(duì)疫苗配送的要求、強(qiáng)調(diào)了票貨同行等。
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2016-03-07
藥品標(biāo)準(zhǔn)、GSP認(rèn)證、精麻制品管理巨變！ 2016年03月01日，國(guó)務(wù)院發(fā)布了李克強(qiáng)總理于2016年02月06日簽發(fā)的《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》(國(guó)務(wù)院令第666號(hào))。修訂核心圍繞著簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)改革，國(guó)務(wù)院對(duì)取消和調(diào)整行政審批項(xiàng)目、價(jià)格改革和實(shí)施普遍性降費(fèi)措施涉及的行政法規(guī)進(jìn)行了清理。
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2016-02-23
對(duì)電子監(jiān)管改造升級(jí)或成藥品GSP修訂選項(xiàng)之一 此次修訂工作大的變化是將現(xiàn)行GSP中關(guān)于“藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)”的表述修改為“藥品追溯系統(tǒng)”，取消強(qiáng)制執(zhí)行電子監(jiān)管碼掃碼和數(shù)據(jù)上傳的要求，強(qiáng)調(diào)以藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)為責(zé)任主體，建立藥品追溯體系。
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2013-07-03
SFDA發(fā)布關(guān)于2015年年底前完成新修訂藥品GSP通知 據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站消息，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱藥品GSP)的通知，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求，在2015年年底前完成新修訂藥品GSP的實(shí)施工作。
