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在醫(yī)藥領(lǐng)域，創(chuàng)新是一個永恒的主題。從仿制、仿創(chuàng)結(jié)合到創(chuàng)新像一個金字塔，處在底層的仿制藥生產(chǎn)企業(yè)永遠面臨低利潤、競爭激烈的境地;而處在上層的創(chuàng)新藥，則可獲取高額利潤。面對誘人的市場“蛋糕”，世界主要制藥強國都在加快創(chuàng)新藥物研制步伐。

日前，國家衛(wèi)計委印發(fā)了《醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃指導原則(2016-2020年)》(以下簡稱《指導原則》)。該《指導原則》是對1994年公布的《醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃指導原則》的新修訂版，旨在指導各地加強“十三五”期間醫(yī)療機構(gòu)設置的管理。國家衛(wèi)計委要求地方各級衛(wèi)計委按照《指導原則》制定本轄區(qū)的《醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃》。

我國就藥品的定價曾探索過不同的方法，但長期以來主要還是以成本定價和成本加成定價方法為基礎。藥品的價格由國家發(fā)改委管理制定高零售價格，每種藥品零售時不能超過規(guī)定的高零售價格。

八月初來，醫(yī)藥界就大事頻發(fā)，久傳不落的處方外延終于落地、民營企業(yè)也開始醞釀取消藥品加成、廣東藥品交易辦法發(fā)布、上海第一批GPO藥品降價20.8%、綠葉制藥收購瑞士Acino公司透皮釋藥業(yè)務、歐盟批準默沙東PD-1免疫療法Keytruda治療PD-L1陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)等，新康界帶你速讀本周醫(yī)藥界大事。

為緩解看病難、看病貴，合理配置醫(yī)療資源，2015年國務院印發(fā)了推進分級診療制度建設的指導意見，部署我國分級診療制度建設。據(jù)統(tǒng)計，截至今年5月，全國范圍內(nèi)已有22省份出臺推進分級診療制度建設實施方案，同時，吉林、山東、天津、湖南、貴州、寧夏6省份已逐步開展分級診療試點工作。

藥品網(wǎng)售塵囂再起。國家食藥監(jiān)總局近日要求結(jié)束互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺藥品網(wǎng)上零售試點工作。與此同時，國務院7月25日出臺的《關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見重點工作部門分工方案》指出，醫(yī)療機構(gòu)不得限制處方外流。業(yè)內(nèi)人士分析認為，網(wǎng)售處方藥或因此迎來破冰;也有專家認為，網(wǎng)售處方藥的目錄、配送、監(jiān)管等核心問題還未得到解決，暫時談不上破冰。

世界銀行、世界衛(wèi)生組織和中國財政部、國家衛(wèi)生計生委、人力資源和社會保障部22日共同在京發(fā)布中國醫(yī)改聯(lián)合研究報告。報告肯定了中國醫(yī)改成就，并提出還需要采取一系列關(guān)鍵舉措進一步深化衛(wèi)生服務體系改革，滿足人民不斷增長的健康需求，進一步控制不合理費用的增長。

7月25日，國家發(fā)改委發(fā)布《關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見重點工作部門分工方案》(以下簡稱《方案》。同時，禁止醫(yī)療機構(gòu)限制處方外流的方向再次得到明確。

7月20日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改〈藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范〉的決定》，自公布之日起施行。對GSP條例做了16處修改，增加了藥品追溯系統(tǒng)內(nèi)容，提高了對疫苗配送的要求、強調(diào)了票貨同行等。

經(jīng)過一段漫長的枯竭期后，制藥研究業(yè)接連給市場帶來了一系列創(chuàng)新治療藥物，能夠延長生命且副作用通常少于老藥物。但這些藥物對于大多數(shù)有需要者而言負擔不起。用于丙型肝炎和癌癥這兩種全球普遍病癥的治療藥物每年費用可能在5萬美元到15萬美元以上。