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2016年03月01日，國(guó)務(wù)院發(fā)布了李克強(qiáng)總理于2016年02月06日簽發(fā)的《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》(國(guó)務(wù)院令第666號(hào))。修訂核心圍繞著簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)改革，國(guó)務(wù)院對(duì)取消和調(diào)整行政審批項(xiàng)目、價(jià)格改革和實(shí)施普遍性降費(fèi)措施涉及的行政法規(guī)進(jìn)行了清理。

上周一，隨著國(guó)際罕見病日的到來(lái)，各大媒體紛紛關(guān)注罕見病治療和藥品研發(fā)，讓此類病癥急需的“孤兒藥”和醫(yī)療保障再次引發(fā)輿論關(guān)注。據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)官網(wǎng)顯示，上周發(fā)布的《關(guān)于解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見》明確表示，具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的藥品可享受注冊(cè)申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)審批。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前我國(guó)共有兒童醫(yī)院99所，設(shè)置兒科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)共有35，950個(gè)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)兒科執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師數(shù)約為11.8萬(wàn)人，每千名0-14歲兒童兒科執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師數(shù)為0.53人，存在較大缺口。

2月24日，CFDA官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于征求藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作程序意見的通知》，通知稱，為加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作組織管理，保障藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查質(zhì)量和效率，食品藥品監(jiān)管總局藥化注冊(cè)司擬定了《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作程序（暫行）》，現(xiàn)公開征求意見。

推行了8年的藥品電子監(jiān)管碼，2月20日晚間突然被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告叫停。記者從藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)及零售企業(yè)等多處獲悉，由于藥品電子監(jiān)管碼推行較為成熟，且是藥品追溯的重要手段之一，目前多數(shù)藥企仍舊按部就班進(jìn)行“賦碼”、“掃碼”。

福建省作為我國(guó)四大醫(yī)改試點(diǎn)省之一，在醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革方面具有一定自主權(quán)。在藥品集中采購(gòu)方面，福建同樣表現(xiàn)不凡。2014年6-9月，《福建省2014年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)實(shí)施意見》(以下簡(jiǎn)稱《意見》)

年初九，很多中藥材商還因?yàn)樗幨行菔卸^續(xù)享受著春節(jié)假期。然而，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2月15日掛出的一則通知打破了假期的寧?kù)o。通知只有簡(jiǎn)單一句話：“2016年2月3日，國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于取消13項(xiàng)國(guó)務(wù)院部門行政許可事項(xiàng)的決定》，規(guī)定取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)認(rèn)證?！?/div>

此次修訂工作大的變化是將現(xiàn)行GSP中關(guān)于“藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)”的表述修改為“藥品追溯系統(tǒng)”，取消強(qiáng)制執(zhí)行電子監(jiān)管碼掃碼和數(shù)據(jù)上傳的要求，強(qiáng)調(diào)以藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)為責(zé)任主體，建立藥品追溯體系。

2月20日，國(guó)家食藥監(jiān)管總局(CFDA)發(fā)布了《關(guān)于暫停執(zhí)行2015年1號(hào)公告藥品電子監(jiān)管有關(guān)規(guī)定的公告(2016年第40號(hào))》，宣布暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管碼的有關(guān)規(guī)定。

福建省藥械集中采購(gòu)網(wǎng)(由福建省藥品集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室主辦)公示信息顯示，省屬(福州)片區(qū)藥品帶量議價(jià)采購(gòu)結(jié)果已經(jīng)于2月3日～5日進(jìn)行了公示，對(duì)公示期間受理的申投訴件進(jìn)行統(tǒng)一核實(shí)處理后，正式公布省屬(福州)片區(qū)藥品帶量議價(jià)采購(gòu)結(jié)果。